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北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则试行

第一章北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则的制定背景与目的

1.近年来，随着医疗行业的快速发展，药品安全成为社会关注的焦点。北京市作为我国的首都，拥有众多的医疗机构，药品使用和管理的重要性不言而喻。

2.为了加强北京市医疗机构药品监督管理，保障人民群众用药安全，依据国家相关法律法规，结合北京市实际情况，特制定《北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则试行》。

3.本细则旨在规范北京市医疗机构药品的采购、储存、使用等环节，提高药品管理水平，确保药品质量，保障患者权益。

4.通过制定本细则，有助于进一步明确医疗机构药品监管的责任主体，强化监管措施，提高监管效率，为构建和谐医患关系、提升医疗服务质量创造有利条件。

5.本细则适用于北京市所有医疗机构，包括公立和民营医疗机构，以及从事药品生产、经营的企业和个体工商户。

6.医疗机构应当严格执行本细则，切实加强药品管理，确保药品安全、有效、经济、合理使用。

第二章药品采购与进货管理

1.医疗机构在采购药品时，必须通过正规渠道，选择有合法资质的供应商。采购前要对供应商的信誉、药品质量等进行严格审查，确保药品来源可靠。

2.采购人员要熟悉药品市场动态，掌握药品价格信息，避免高价采购，确保患者用药的经济性。同时，要建立采购记录，详细记录采购药品的名称、规格、数量、价格等信息。

3.在药品进货时，医疗机构应当对药品的外观、包装、标签等进行检查，确认无误后进行验收。验收时要核对送货单据与实际药品的数量、规格是否一致。

4.对于进口药品，医疗机构要核实进口批文、检验报告等文件，确保药品符合我国的相关标准。同时，对进口药品的储存条件有特殊要求的，要严格按照规定条件储存。

5.医疗机构应定期对药品采购情况进行评估，分析采购过程中存在的问题，及时调整采购策略，提高采购效率。

6.对于新药引进，医疗机构要组织专家进行评审，评估新药的疗效、安全性、经济性等因素，确保新药引进的科学性和合理性。

7.医疗机构要与供应商建立良好的合作关系，及时沟通药品供应情况，确保药品供应链的稳定。

8.采购人员要定期接受药品采购相关的培训，提高采购管理水平，确保采购工作顺利进行。

第三章药品储存与养护管理

1.医疗机构要设立专门的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防晒等条件，确保药品储存环境符合规定要求。

2.药品要按照性质分类存放，比如针剂、片剂、胶囊等要分开存放，易串味的药品要隔离存放，防止药品交叉污染。

3.对特殊药品，如冷藏药品、生物制品等，要有专用的储存设备，比如冰箱、冷库等，确保这些药品在规定的温度下储存。

4.药品仓库要定期进行养护，比如检查药品的有效期，对即将过期的药品要及时处理，避免过期药品流入临床使用。

5.库管人员要定期对药品进行盘点，确保账物相符，发现药品缺失或损坏要及时上报，并查明原因。

6.对于药品的储存，要遵循“先进先出”的原则，确保药品在有效期内使用，减少浪费。

7.医疗机构要对药品仓库进行安全管理，设置防火、防盗措施，确保药品安全。

8.库管人员要定期接受药品储存与养护的培训，掌握药品储存的基本知识和操作技能，提高药品储存管理水平。

9.在药品储存过程中，要特别注意防潮、防虫、防鼠，保持仓库的清洁卫生，防止药品受潮、生虫或被老鼠咬坏。

10.医疗机构还要建立药品储存档案，记录药品的进货、储存、出库等信息，便于追踪和管理。

第四章药品调配与发放管理

1.药品调配是医疗机构中非常重要的环节，药剂师在调配药品时要严格按照医生的处方进行，确保患者拿到的是正确、适量的药品。

2.药剂师在调配药品时，要仔细核对处方上的药品名称、剂量、规格等信息，避免出现配错药的情况。

3.在药品调配过程中，药剂师要穿戴干净的工作服和手套，保持工作台的清洁，确保调配环境的卫生。

4.药品发放时，药剂师要向患者解释用药方法和注意事项，特别是对于需要特殊储存或使用的药品，要特别提醒患者。

5.对于儿童用药，药剂师要按照医嘱进行分剂量，确保儿童用药的安全性和准确性。

6.医疗机构要建立药品发放记录，记录内容包括患者姓名、就诊卡号、药品名称、规格、数量、发放时间等信息，便于追踪和查询。

7.在药品发放时，如果患者对药品有疑问，药剂师要耐心解答，确保患者对用药有充分的了解。

8.对于需要长期用药的患者，医疗机构可以提供药品配送服务，方便患者用药，减少患者往返医院的次数。

9.医疗机构要定期对药品调配和发放工作进行质量检查，发现问题及时整改，不断提高药品调配和发放的质量。

10.药剂师要定期参加专业培训，更新药品知识，提高调配技能，以确保患者用药的安全和有效。

第五章药品使用与患者教育

1.医疗机构在使用药品时