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2025新药品管理法培训试题多版本(含答案)

版本一

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.药品的主要成分

C.药品的不良反应

D.药品的禁忌

答案：A。根据《药品管理法》要求，药品经营企业销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项，以保障患者用药安全，让患者清楚如何正确使用药品。主要成分一般在药品说明书中有标注，不良反应和禁忌虽然也重要，但准确说明用法、用量和注意事项是销售时直接向患者传达的关键内容。

2.药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：A。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责对本辖区内药品广告进行审批，以确保药品广告的真实性和合法性，对药品广告的内容和宣传方式进行把关。县级和市级药品监督管理部门权限不足以承担此职责，国务院药品监督管理部门主要负责宏观层面的政策制定和重大事项管理。

3.以下不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成分的含量不符合国家药品标准

答案：D。药品成分的含量不符合国家药品标准属于劣药的范畴。而药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、变质的药品都属于假药，因为这些情况严重违背了药品的质量和安全性要求。

4.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级以上地方药品监督管理部门

B.市级以上地方药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：A。县级以上地方药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业的开办审批工作，对企业的经营条件、人员资质、质量管理等方面进行审核，确保其符合药品经营的要求。市级和省级药品监督管理部门主要负责更宏观的管理和指导，国务院药品监督管理部门主要负责全国性的政策制定和重大监管事项。

5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B。每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查，是为了防止患有可能污染药品疾病的人员从事相关工作，保证药品质量和安全性。每半年检查过于频繁，增加企业负担；每两年或每三年检查间隔时间过长，可能无法及时发现人员健康问题对药品造成的潜在风险。

6.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的发现和报告过程

C.药品不良反应的评价和控制过程

D.药品不良反应的监测过程

答案：A。药品不良反应报告和监测涵盖了从发现药品不良反应，到及时报告给相关部门，再对其进行科学评价，最后采取有效控制措施的全过程，以保障公众用药安全。仅强调发现和报告、评价和控制、监测其中一个环节都是不全面的。

7.国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A.可以紧急调用企业药品

B.可以调用企业药品

C.可以紧急销售企业药品

D.可以销售企业药品

答案：A。在国家发生重大灾情、疫情突发事件时，为了保障人民群众的生命健康和公共安全，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，以满足应急需求。调用是为了应对紧急情况，不是销售行为，且强调“紧急”是为了突出应对突发事件的时效性。

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员，应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）

A.业务指导

B.业务监督

C.业务检查

D.业务培训

答案：A。当地药品监督管理部门设置的药品检验机构对企业和医疗机构的药品检验机构或人员进行业务指导，帮助其提高检验水平和能力，确保药品检验工作的科学性和准确性。业务监督侧重于对其工作合规性的检查；业务检查是对工作情况的阶段性审查；业务培训只是业务指导的一部分内容。

9.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购销记录

B.销售记录

C.购进记录

D.验收记录

答案：A。真实完整的购销记录能够全面反映药品经营企业药品的来源和去向，便于追溯和监管。销售记录只体现销售情况，购进记录只体现购进情况，验收记录主要是对药品质量验收的记录，都不如购销记录全面。

10.药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理