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2025年事业单位招聘考试卫生类药学专业知识试卷（药品质量）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题

要求：请从下列各题的四个选项中，选择一个最符合题意的答案。

1.下列关于药品质量管理的说法，错误的是：

A.药品质量是药品生产、流通和使用过程中必须保证的基本要求

B.药品质量管理的目的是确保药品的安全、有效和稳定

C.药品质量管理的核心是药品生产过程的质量控制

D.药品质量管理的责任主体是药品生产企业

2.下列关于药品质量标准制定的说法，正确的是：

A.药品质量标准是药品质量的最低要求

B.药品质量标准由我国药品监督管理部门统一制定

C.药品质量标准主要包括化学药品、生物药品、中药和辅料等

D.药品质量标准是药品生产、流通、使用和监管的依据

3.药品生产过程中，下列哪个环节是药品质量管理的重点？

A.原料采购

B.生产过程控制

C.产品检验

D.产品包装

4.下列关于药品检验的说法，错误的是：

A.药品检验是确保药品质量的重要手段

B.药品检验分为出厂检验和上市检验

C.药品检验包括化学检验、微生物检验和生物检验

D.药品检验结果不合格的药品可以继续销售

5.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是药品上市后的重要监管措施

B.药品不良反应监测的目的是发现和评价药品的不良反应

C.药品不良反应监测的数据来源于药品生产企业、医疗机构和消费者

D.药品不良反应监测结果不合格的药品可以继续销售

6.下列关于药品召回的说法，错误的是：

A.药品召回是药品生产企业对存在安全隐患的药品采取措施的过程

B.药品召回分为主动召回和责令召回

C.药品召回的目的是消除药品安全隐患，保障公众用药安全

D.药品召回不合格的药品可以继续销售

7.下列关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品广告可以随意发布，不受任何限制

8.下列关于药品包装管理的说法，错误的是：

A.药品包装应当符合药品质量要求

B.药品包装应当清晰、醒目，便于识别

C.药品包装应当有药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等信息

D.药品包装可以随意更改，不受任何限制

9.下列关于药品储存管理的说法，正确的是：

A.药品储存应当符合药品质量要求

B.药品储存应当保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠

C.药品储存的温度、湿度应当符合药品说明书的要求

D.药品储存可以随意更改，不受任何限制

10.下列关于药品运输管理的说法，错误的是：

A.药品运输应当符合药品质量要求

B.药品运输应当保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠

C.药品运输的温度、湿度应当符合药品说明书的要求

D.药品运输可以随意更改，不受任何限制

二、多选题

要求：请从下列各题的四个选项中，选择两个或两个以上最符合题意的答案。

1.药品质量管理的目的是：

A.确保药品的安全

B.确保药品的有效

C.确保药品的稳定

D.确保药品的经济

2.药品质量标准主要包括：

A.化学药品

B.生物药品

C.中药

D.辅料

3.药品检验主要包括：

A.化学检验

B.微生物检验

C.生物检验

D.药效学检验

4.药品不良反应监测的数据来源于：

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.消费者

D.监管部门

5.药品召回分为：

A.主动召回

B.责令召回

C.纠正召回

D.暂停召回

6.药品广告不得含有：

A.虚假、夸大、误导性的内容

B.国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.药品说明书以外的内容

D.药品批准文号、生产日期、有效期等信息

7.药品包装应当有：

A.药品名称

B.规格型号

C.批准文号

D.生产日期、有效期等信息

8.药品储存应当符合：

A.药品质量要求

B.干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠

C.温度、湿度要求

D.药品说明书的要求

9.药品运输应当符合：

A.药品质量要求

B.干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠

C.温度、湿度要求

D.药品说明书的要求

10.药品生产过程中，下列哪些环节是药品质量管理的重点？

A.原料采购

B.生产过程控制

C.产品检验

D.产品包装

四、判断题

要求：请判断下列各题的正误，正确的请在括号内写“对”，错误的请在括号内写“错”。

1.药品质量与药品疗效是密切相关的。（）

2.药