JJF(蒙) 105-2025 脉搏血氧仪校准规范.docx

内蒙古自治区地方计量技术规范

JJF（蒙）105—2025

脉搏血氧仪校准规范

CalibrationSpecificationforPulseOximeters

2025-05-01发布2025-08-01实施

内蒙古自治区市场监督管理局发布

JJF(蒙)105-2025

脉搏血氧仪校准规范

CalibrationSpecificationforPulse

Oximeters

JJF(蒙)105—2025

归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局

主要起草单位：乌海市检验检测中心

内蒙古自治区计量测试研究院包头市检验检测中心

参加起草单位：乌海市人民医院

本规范委托乌海市检验检测中心负责解释

JJF(蒙)105-2025

本规范主要起草人：

安婷婷（乌海市检验检测中心）

梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院）朱敏（包头市检验检测中心）

参加起草人：

党建华（乌海市检验检测中心）

安桂珍（乌海市检验检测中心）

张增耀（乌海市检验检测中心）

贾磊（乌海市人民医院）

Ⅰ

目录

引言 （II）

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

4概述 （2）

5计量特性 （2）

5.1脉搏血氧饱和度测量范围 （2）

5.2脉搏血氧饱和度示值误差 （2）

5.3脉搏血氧饱和度示值重复性 （2）

5.4脉率测量范围 （2）

5.5脉率示值误差 （2）

6校准条件 （2）

6.1环境条件 （2）

6.2测量标准 （3）

7校准项目和校准方法 （3）

7.1外观及功能性检查 （3）

7.2校准前准备 （3）

7.3脉搏血氧饱和度测量范围 （3）

7.4脉搏血氧饱和度示值误差 （3）

7.5脉搏血氧饱和度示值重复性 （3）

7.6脉率测量范围 （4）

7.7脉率示值误差 （4）

8校准结果表达 （4）

8.1校准记录 （4）

8.2校准结果的处理 （4）

9复校时间间隔 （5）

附录A脉搏血氧仪校准原始记录（推荐）格式 （6）

附录B校准证书内页（推荐）格式 （7）

附录C脉搏血氧仪校准结果的不确定度评定示例 （9）

II

引言

本规范以JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。

本规范为首次发布。

1

脉搏血氧仪校准规范

1范围

本规范适用于光电式的脉搏血氧仪（计）和脉搏血氧饱和度监护仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG1163多参数监护仪检定规程

JJF1542血氧饱和度模拟仪校准规范

YY9706.261医用电气设备第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

JJG1163-2019、JJF1542-2015界定的及以下术语和定义适用于本规范。

3.1脉搏血氧饱和度pulseoxygensaturation

血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百分比，一般用SaO2来表示，SaO2值可以通过血气分析仪检测得到。临床时，一般是通过脉搏血氧检测设备来测量人体的血氧饱和度，得到的是SaO2值的估计值，即脉搏血氧饱和度，常用SpO2来表示。

3.2脉率pulserate（value）

每分钟动脉搏动的次数。单位：次/分。

【来源：JJF1542-2015，3.4】

3.3R值Rvalue

红光和红外光通过人体组织后的吸收比率。脉搏血氧饱和度仪根据比率计算获得人体内动脉血氧饱和度值。

【来源：JJF1542-2015，3.2】

3.4R值曲线Rvaluecurves

R值与血氧饱和度值之间的对应关系称为R值曲线，NECOLLOR、BCI和MASIMO是三条最常用的R值曲线。

【来源：JJF1542-2015，3.3】

2

3.5脉搏血氧饱和度模拟仪pulseoximetersimulator

脉搏血氧饱和度模拟仪能够模拟人体血氧饱和度值和脉搏频率值，用于检测脉搏血氧