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2024年执业药师继续教育判断

1.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（）

答案：正确。

分析：这是药品不良反应报告和监测的标准定义，涵盖了从发现不良反应到采取控制措施的完整流程。

2.药品经营企业发现新的或严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告。（）

答案：正确。

分析：这是药品经营企业在药品不良反应报告时间上的规定，有助于及时对不良反应进行处理和评估。

3.医疗机构可以自行处理过期药品。（）

答案：错误。

分析：医疗机构的过期药品不能自行处理，应按照相关规定交由有资质的单位进行集中处理，以防止过期药品流入市场或造成环境污染。

4.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（）

答案：正确。

分析：这准确描述了药品召回的主体和召回的对象，是保障公众用药安全的重要措施。

5.处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传。（）

答案：错误。

分析：处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，不得在大众传播媒介进行广告宣传。

6.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。（）

答案：正确。

分析：这些内容是药品内标签必须包含的，方便患者了解药品的基本信息和正确使用药品。

7.药品广告批准文号的有效期为3年。（）

答案：错误。

分析：药品广告批准文号的有效期为1年，到期后需重新申请。

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每两年进行健康检查。（）

答案：错误。

分析：应该是每年进行健康检查，以防止患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的工作。

9.国家实行药品储备制度。（）

答案：正确。

分析：国家建立药品储备制度，以保障重大灾情、疫情及突发事件等情况下的药品供应。

10.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。（）

答案：正确。

分析：这是对麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业的要求，确保特殊药品的供应和安全管理。

11.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）

答案：正确。

分析：该定义明确了药品不良反应的前提是合格药品、正常用法用量，强调了与用药目的无关的有害性。

12.非处方药分为甲、乙两类的依据是药品的安全性。（）

答案：正确。

分析：根据药品的安全性，非处方药分为甲类和乙类，乙类非处方药相对更安全。

13.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。（）

答案：正确。

分析：这是保障药品质量的重要环节，确保购进的药品符合质量要求。

14.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。（）

答案：正确。

分析：医疗机构制剂是为本单位临床需要而配制的，不得在市场上销售，以保证其使用的针对性和安全性。

15.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。（）

答案：正确。

分析：根据服务性质，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性，不同类型有不同的管理要求。

16.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定。（）

答案：正确。

分析：这是药品监督管理部门保障公众用药安全的权力和处理时限规定。

17.药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准。（）

答案：正确。

分析：国家药品监督管理局负责核准药品说明书和标签，确保其内容准确、规范。

18.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。（）

答案：正确。

分析：动态管理基本药物目录有利于适应医药科技发展和临床需求变化。

19.药品生产企业可以委托生产麻醉药品原料药。（）

答案：错误。

分析：麻醉药品原料药不得委托生产，以严格控制麻醉药品的生产源头。

20.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

答案：错误。

分析：药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，以保证药品来源的合法性和质量。

21.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。（）

答案：正确。

分析：按药品通用名称购进药品，有利于规范药品采购和使用，保证药品质量和安全。

22.药品广告中可以含有“安全无毒副作用”“无效退款”等内容。（）