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2025年药品质量风险评估与管理体系构建指南.docx

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    2025年药品质量风险评估与管理体系构建指南范文参考

    一、：2025年药品质量风险评估与管理体系构建指南

    1.1项目背景

    1.2我国药品质量风险评估与管理现状

    1.3构建2025年药品质量风险评估与管理体系的必要性

    1.4构建2025年药品质量风险评估与管理体系的建议

    二、药品质量风险评估方法与工具

    2.1风险评估方法概述

    2.2常用风险评估方法

    2.3风险评估工具与技术

    2.4风险评估方法的应用

    2.5风险评估方法的改进与优化

    三、药品质量风险管理策略与措施

    3.1风险管理策略概述

    3.2预防性风险管理策略

    3.3应对性风险管理策略

    3.3持续改进风险管理策略

    3.

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