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犬猫用制剂设计要点解析
演讲人：
日期:
CATALOGUE
目录
01
02
03
04
制剂类型差异
给药途径适配性
质量控制标准
配方设计原则
05
06
研发流程管理
法规合规要求
制剂类型差异
01
犬用制剂类型分类
包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等，需考虑犬的吞咽能力和消化特点。
口服制剂
如滴耳剂、滴眼液、皮肤用药等，需确保犬只的皮肤和黏膜不受刺激。
外用制剂
包括肌肉注射和静脉注射，需严格控制剂量和注射部位。
注射剂
猫用制剂特殊需求
毛发护理
猫有舔毛的习惯，猫用制剂需避免对毛发造成不良影响。
03
猫对某些药物成分更为敏感，猫用制剂需特别关注药物的安全性和剂量。
02
药物敏感性
口味偏好
猫对食物的口味和口感有独特偏好，猫用制剂需考虑适口性，以提高用药依从性。
01
种属差异考量要点
生理差异
犬和猫在消化系统、代谢速率等方面存在差异，制剂设计时需考虑这些差异。
01
病理差异
犬和猫可能患有不同的疾病，制剂设计时需针对不同病种的特点进行考量。
02
行为学差异
犬和猫在行为上有显著差异，如猫更为独立，犬更为群居，这些差异可能影响用药的便捷性和有效性。
03
配方设计原则
02
生理差异适应性设计
犬猫消化系统差异考虑
根据犬猫消化道结构差异，如犬的较短消化道和猫的较强消化能力，合理设计饲料形状、大小和营养成分。
营养需求差异分析
敏感成分剔除
针对犬猫不同生长阶段、体型、活动水平等因素，调整蛋白质、脂肪、维生素、矿物质等营养成分的比例。
避免使用对犬猫有害或易致敏的成分，如某些谷物、添加剂等。
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通过调整食材的选用、烹饪工艺和添加剂的使用，提高饲料的适口性，使犬猫更易于接受。
口感与风味调整
根据犬猫的口腔和牙齿结构，设计易于咀嚼和吞咽的饲料形状和大小。
形状与大小设计
采用新鲜食材和科学的保鲜技术，确保饲料的新鲜度和口感。
新鲜度保持
适口性优化策略
制剂稳定性控制
物理稳定性保障
确保饲料在运输和储存过程中保持形状、大小和一致性，方便犬猫食用。
03
严格控制生产过程中的卫生条件，防止饲料被细菌、霉菌等微生物污染。
02
微生物控制
抗氧化剂添加
加入适量的抗氧化剂，防止饲料中的脂肪和营养成分氧化变质。
01
质量控制标准
03
评估长期用药对犬猫的健康影响。
长期毒性试验
确保药物中不含有害溶剂和重金属。
残留溶剂和重金属检测
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测定药物的毒性，确定安全剂量范围。
急性毒性试验
检测药物中的微生物污染，确保药物卫生。
微生物污染检测
安全性评价指标
有效性验证方法
临床试验
通过临床试验验证药物的疗效和安全性。
01
药效学研究
研究药物在体内的作用机制，包括吸收、分布、代谢和排泄等。
02
稳定性测试
评估药物在不同环境条件下的稳定性，确保药物在有效期内保持有效性。
03
种属特异性检测
检测药物在不同种属间的基因差异，确保药物对犬猫具有特异性。
犬猫基因差异分析
比较犬猫与其他动物的生理生化指标，评估药物的适用性。
犬猫生理生化指标比较
在犬猫身上进行临床试验，验证药物的疗效和安全性。
犬猫临床试验验证
给药途径适配性
04
常用给药方式选择
口服给药
局部给药
注射给药
经皮给药
包括片剂、胶囊、口服液等，适用于犬猫消化道给药，便于操作。
包括肌肉注射、静脉注射等，适用于无法口服或需快速发挥作用的药物。
如滴眼液、滴耳液、皮肤外用药等，适用于治疗犬猫局部病变或感染。
通过皮肤吸收药物，适用于需要长时间维持药效的慢性病治疗。
剂型与吸收效率匹配
片剂
胶囊
口服液
注射剂
适用于固体药物，便于保存和给药，但吸收效率受药物性质、犬猫消化系统等因素影响。
适用于易挥发、易破坏或口感不佳的药物，保护药物免受胃酸破坏，提高吸收效率。
适用于无法吞咽片剂或胶囊的犬猫，以及需要快速吸收的情况，但需注意药物浓度和口感。
直接进入血液或组织，吸收效率高，但操作复杂，需专业人员执行。
操作便捷性设计
口服制剂
考虑药物口感、气味等因素，采用诱食、包裹等技术，提高犬猫服药的顺从性。
01
注射剂
设计易于操作的包装和注射装置，减少操作难度和犬猫的痛苦。
02
局部给药
考虑药物对皮肤的刺激性，设计易于涂抹、滴入等给药方式，提高给药准确性。
03
经皮给药
设计透皮吸收效率高、刺激性小的药物贴或液体，方便长时间给药。
04
法规合规要求
05
兽药分类管理规范
兽药分类原则
按照药品的作用、用途、组成和性质进行分类管理，确保兽药的安全性和有效性。
兽药分类管理要求
兽药分类管理实施
根据兽药的特性，建立相应的管理制度，包括兽药的采购、验收、储存、调配、使用等环节。
对兽药进行分类标识，加强兽药使用记录和档案管理，确保兽药使用的可追溯性。
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按照兽药注册相关规定，提交完整的申报资料
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