防溢乳垫团体标准编制说明.pdf

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防溢乳垫编制说明

一、工作简况

1.背景

市场上防溢乳垫质量良莠不齐,部分产品存在严重质量问题。一些小品牌

或劣质产品为降低成本,在吸收芯体材料选用上偷工减料,致使吸收量远低于

标注数值,实际使用中无法及时吸收大量乳汁,易发生渗漏,带来极大不便。

部分产品卫生安全不达标,生产环境差,未严格消毒灭菌,细菌菌落总数、真

菌菌落总数超标,甚至含有甲醛等有害物质,威胁产后脆弱的身体,增加感染

风险。还有产品稳定性差,如使用中锁水性能不佳,已吸收乳汁易反渗,或在

较大压力下出现分层、破裂等情况,影响正常使用。

为引导行业规范发展、提升产品质量,于2024年06月03日正式启动了

《防溢乳垫》的制定工作。

在现行行业标准QB/T5049-2017《乳垫》基础上,补充原材料、微生物指

标、毒理学指标要求,指定垂直吸奶量、边封强度、背胶棉布剥离力关键指标

数据及其试验方法。

标准制定工作由常州德利斯护理用品有限公司发起并主导,并得到了常州

西夏墅创业服务中心有限公司等多家单位的大力支持。工作内容如下:

(1)常州德利斯护理用品有限公司是国家高新技术企业,通过了

ISO9001:2008国际质量体系认证、ISO13485国际医疗体系认证、BRC英国连

锁超市认证、美国FDA认证、欧盟CE认证,以及BSCI、Sedex、ICS等社会

责任认证。产品全部通过国际国内权威机构的测试,服务全球顶级孕产婴品牌。

在标准工作组中负责标准工作组的全面领导与统筹协调,制定工作计划、分配

任务、监督进度,确保项目目标达成;对项目中的重大决策、关键技术问题进

行最终决策。

(2)常州西夏墅创业服务中心有限公司有丰富的标准制定经验,目前已主

持制定/修订智能刀具领域的国家/行业/地方标准多项。在标准工作组中为团体

标准制定提供专业咨询,参与重大技术问题研讨,对标准的前瞻性、科学性把

关;在标准遇到技术瓶颈或争议时,进行规范指导;

2.主要工作过程

(1)筹备阶段(2024.06-2025.03):成立了由刘香萍、邹春英、蔡显模等

领导的标准编制工作组,确定了工作目标、计划及人员分工。工作组收集了国

内外相关标准、技术资料以及行业现状调研数据,为后续工作奠定基础;

(2)草案起草阶段(2025.03-2025.05):依据前期调研成果,按照GB/T

1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》,工作组于2025年5

月完成了标准草案的初稿编写,初步确定了防溢乳垫的分类、要求、试验方法、

检验规则等核心内容;

(3)征求意见阶段2025.06-2025.07):从2025年06月起,通过网上公开

征求、向行业内重点企业发函、召开专家研讨会等,面向社会各界广泛征求意

见,征求意见期限为30天;

二、标准编制原则和主要内容

1.编制原则

(1)科学性原则:标准制定过程遵循科学严谨的方法,以充分的科学研究、实

验数据以及行业最佳实践为依据,确保标准中各项技术指标、试验方法的科学

性和可靠性,能够真实反映行业技术水平和产品质量要求;

(2)实用性原则:紧密结合行业实际生产、经营、使用需求,标准内容力求简

洁明了、易于操作,便于企业在实际工作中贯彻执行,降低企业遵循标准的成

本;

(3)前瞻性原则:适度考虑行业未来发展趋势,在现有技术基础上,对一些新

兴技术、产品特性进行前瞻性布局,使标准具备一定的引导行业发展的能力;

(4)协调性原则:与现行的国家标准、行业标准以及国际标准保持协调一致,

避免出现相互矛盾或重复的内容,便于企业在遵循多标准时能够顺利衔接。

2.主要内容

(1)适用范围:规定了防溢乳垫的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、

运输、贮存;

(2)要求:产品质量偏差、PH、吸收倍率、垂直吸奶量、边封强度、背胶棉布

剥离力、甲醛含量、可迁移性荧光物质、回渗量、交货水分等;

(3)试验方法:对应技术要求,制定检测产品是否符合标准的具体试验方法,

包括试验设备、试样制备、试验步骤、数据处理等;

(4)检验规则:明确产品的检验批次规定、抽样方案、判定准则、质量保证等;

(5)标志、包装、运输、贮存:对产品的外在标识、包装形式、运输条件、贮

存环境等提出要求,以保证产品在流通过程中的质量

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