重组大肠杆菌:三种蛋白药物工业化生产的技术突破与实践.docx

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重组大肠杆菌:三种蛋白药物工业化生产的技术突破与实践

一、引言

1.1研究背景与意义

在现代生物医药领域,重组蛋白药物占据着举足轻重的地位,其通过基因工程技术生产,能有效弥补人体蛋白缺失,在疾病治疗中发挥关键作用。而重组大肠杆菌凭借自身独特优势,成为生产重组蛋白药物的重要工具。

大肠杆菌作为原核生物,遗传背景清晰,拥有多种成熟的克隆技术和表达系统,易于操作。同时,其发酵成本低,生长迅速,能在较短时间内实现大规模培养,进而高效且低成本地生产重组蛋白。1982年,由大肠杆菌生产的重组胰岛素获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这一标志性事件开启了生物制药的新时代,此后,大肠杆菌在生物制药领

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