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医疗器械类全真模拟模拟题

考试时间：90分钟；命题人：教研组

考生注意：

1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟

2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上

3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。

第I卷（选择题100分）

一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）

1、（单选题）上前牙3／4冠的邻面轴沟应位于邻面片切面的：

A.唇1／3

B.中1／3处

C.舌1／3处

D.舌1／3与中1／3交界处

正确答案：D

2、（单选题）对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其

A.营业执照

B.产品合格证

C.产品注册证书

D.药品经营企业许可证

正确答案：C

3、（单选题）以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。

A.仓库地址

B.经营范围

C.有效期限

D.品种批号

正确答案：D

4、（单选题）双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：

A.桥体裂断

B.固位体松脱

C.桥体下沉

D.基牙向缺牙区倾斜移位

正确答案：D

5、（单选题）半固定桥适用于：

A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；

C.缺隙一端基牙牙形态过小；

D.缺隙一端基牙为残冠

正确答案：B

6、（单选题）全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：

A.肩台形

B.带斜坡的肩台形；

C.凿子形

D.刀刃形

正确答案：A

7、（单选题）注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×4为（）

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

正确答案：C

8、（单选题）固定桥需得共同就位道，取决与

A.固位体类型的设计

B.连接体的设计

C.两侧基牙制备后无倒凹

D.两侧基牙制备后各轴面平行

正确答案：D

9、（单选题）固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接触点恢复不良

B.锥间隙过大

C.牙伸长

D.邻牙松动

E.以上都是

正确答案：E

10、（单选题）对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正确答案：B

11、（单选题）影响粘固力的因素下列哪一点是错误的

A.粘固面积越大，粘固力越大

B.粘固剂越厚，粘固力越大

C.粘固剂越粘稠，粘固力越大

D.修复体与牙体越密合，粘固力越大

正确答案：B

12、（单选题）制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的

A.牙尖斜度不宜过大

B.接触点的松紧度适当

C.接触点的位置要准确

D.固定义齿部分

E.以上都正确

正确答案：E

13、（单选题）辅助固位形式是指

A.钉洞固位

B.箱形固位

C.鸠尾固位

D.轴沟固位

E.以上都是

正确答案：E

14、（单选题）瓷粉和合金的结合，关键在于哪项？

A.合金与瓷粉的机械结合

B.合金与瓷粉的物理结合

C.合金与瓷粉的化学结合

D.合金与瓷粉的热膨胀系数

正确答案：C

15、（单选题）境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级（食品）药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

正确答案：D

二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）

1、（多选题）医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。

A.“最高技术”

B.“最科学”

C.“最先进”

D.“最佳”

正确答案：ABCD

2、（多选题）国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。

A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品

B.没有申请质量体系认证的产品

C.影响国计民生的重要工业产品

D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品

正确答案：ACD

3、（多选题）医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的

B.擅自变更注册地址、仓库地址的

C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

正确答案：