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丙二醇API市场分析：预计2031年全球市场销售额将达到5.36亿美元

一、行业定义与核心价值

丙二醇API（ActivePharmaceuticalIngredient）是制药领域的关键原料，作为高纯度丙二醇化合物，其符合药品质量标准（如USP/EP/ChP），在药物制剂中承担溶剂、稳定剂、润滑剂等多重功能。其核心优势包括：

溶解性与生物相容性：显著提升药物溶解度与生物利用度，尤其适用于口服液、注射液等高附加值制剂；

低毒性：符合FDA、EMA等监管要求，广泛应用于制药（占比超60%）、化妆品（20%）、食品（15%）等行业。

二、市场分析：规模、区域与竞争格局

全球市场规模与增长预测

2024年全球销售额：4.63亿美元（QYR数据）；

2031年预测规模：5.36亿美元，2025-2031年CAGR为2.1%；

增长驱动因素：

医药行业需求：全球仿制药市场规模2024年达4,500亿美元（IQVIA数据），推动丙二醇API在口服固体制剂、注射剂中的用量；

新兴市场扩张：东南亚、中东地区药品监管政策趋严，合规API需求年均增长超5%；

技术替代：传统溶剂（如乙醇）因毒性问题受限，丙二醇API市场份额稳步提升。

区域市场格局

北美市场：2024年份额约35%（美国主导），受高附加值药物研发驱动，但增速放缓（2025-2031CAGR1.8%）；

欧洲市场：2024年份额约30%，德国、法国等国环保法规趋严，推动生物基丙二醇API需求；

中国市场：2024年规模约0.8亿美元（占全球17%），预计2031年份额将提升至22%，CAGR达3.5%（政策支持+本土仿制药崛起）；

新兴市场：印度、巴西等国API进口依赖度高，本地化生产潜力巨大。

竞争格局与厂商分析

全球核心厂商：

Dow：全球第一梯队，市场份额约25%，聚焦高纯度1,2-丙二醇（MPG），客户覆盖辉瑞、诺华；

Repsol：欧洲市场领导者，市场份额约18%，在生物基丙二醇技术上具有专利壁垒；

UnivarSolutions：北美分销龙头，市场份额约15%，通过供应链整合服务中小药企；

FengchengGroup：中国本土厂商，市场份额约8%，以低成本优势抢占东南亚市场。

梯队划分：

第一梯队（Dow、Repsol、UnivarSolutions）：合计份额约58%，技术领先且产能集中；

第二梯队（VEAImpex、CaesarLoretz等）：合计份额约32%，聚焦区域市场或细分领域。

三、供应链结构与上下游分析

上游原料与成本结构

核心原料：环氧丙烷（PO）、丙烯，价格波动直接影响丙二醇API成本（PO占生产成本约60%）；

能源成本：根据QYResearch必威体育精装版调研报告显示，蒸汽、电力消耗占比约20%，欧洲厂商因能源价格高企面临成本压力。

中游生产与工艺壁垒

主流工艺：环氧丙烷水合法（传统工艺）与生物发酵法（新兴工艺）；

传统工艺：成本低（约1.2美元/kg），但碳排放高，面临环保监管压力；

生物发酵法：成本约1.8美元/kg，但碳足迹降低40%，符合ESG趋势。

技术壁垒：高纯度丙二醇（纯度≥99.9%）生产需精密蒸馏与离子交换技术，头部厂商专利布局密集。

下游应用与客户需求

医药领域：

口服液：需求占比35%，要求丙二醇API符合ICHQ3D重金属限量标准；

注射液：需求占比25%，需通过无菌灌装认证（如ISO13485）；

电子领域：

半导体清洗剂：2024年份额约10%，CAGR达5.2%，要求丙二醇API纯度≥99.95%。

四、政策与行业趋势分析

全球政策驱动

药品监管：FDA21CFR184.1666、欧盟GMP对丙二醇API杂质含量提出更高要求；

环保政策：欧盟碳边境税（CBAM）推动生物基丙二醇API需求，预计2030年生物基产品份额将提升至15%；

贸易政策：印度《药品生产激励计划》鼓励本土API生产，中国《“十四五”医药工业发展规划》支持高端原料药研发。

技术发展趋势

生物基技术：通过基因编辑酵母菌株提升发酵效率，成本有望降至1.5美元/kg；

连续化生产：Dow等企业试点连续化工艺，产能利用率提升30%，能耗降低20%；

纳米封装：丙二醇API与脂质体结合，提升药物靶向性，应用于抗癌制剂。

市场趋势预测

区域市场重构：中国、印度产能扩张，2031年全球占比将提升至40%；

应用场景多元化：电子、食品领域需求增长，推动丙二醇API向高纯度、定制化方向发展。

五、中国企业机遇与挑战

机遇

政策红利：中国对API企业给予15%所得税优惠，鼓励高端原料药研发；

成本优势：中国丙二醇API生产成本较欧美低30%，适合出口新兴市场；

技术突破：FengchengGrou