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临床试验伦理委员会伦理审查能力考核试题含答案
一、单选题
1.伦理委员会的职责不包括以下哪项?
A.保护受试者权益
B.审查试验方案的科学性
C.为申办者提供研究资金(正确答案)
D.监督知情同意过程
2.伦理委员会的审查意见不包括以下哪种?
A.同意
B.必要的修改后同意
C.直接终止研究
D.无条件加速批准(正确答案)
3.伦理委员会的组成要求中,委员人数至少为多少人?
A.5人
B.7人(正确答案)
C.10人
D.15人
4.伦理审查中,以下哪类文件不需要提交?
A.试验方案
B.研究者履历
C.受试者日记卡
D.申办者财务报表(正确答案)
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