生命健康学院-Pharmaceutical preparation-1749437953911.pptx

;药学专业的必修专业课也是药士考试和执业药师考试必考内容;;4;;;;;;;11;;;;;;;;;;;;;;;;;药剂学分支学科;药剂学分支学科;物理药剂学(理论药剂学)：以物理化学原理揭示药物与制剂的共性，指导药剂实践。如化学动力学、微粉学。

生物药剂学：药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。

药物动力学：药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程，体内药物存在位置、数量(或浓度)变化与时间的关系。

工业药剂学：使药物通过剂型的大量生产，提供理想疗效，副作用和毒性小、成本低廉和服用方便的药剂。;药剂学分支学科;;现代制剂的发展;（五）药物制剂的包装;;;;;;;;;;;;;;;;;;（一）药用辅料;;;;;;;;;;;;;;1ml;;;;;;制剂过程中的多晶型问题;;;;;在药物中加入第三种物质可因形成配位化合物、复盐等而增加溶解度的现象叫助溶，加入的第三种物质叫助溶剂;具有提高人体免疫力、增强抗氧化、延缓衰老和增强人体活力等功能，用于心血管系统疾病、营养保健品及食品添加剂。

查阅有关资料，了解增加其在水溶性的制剂技术;3.粉体流动性;粉体粒子大小;粒度分布;真密度ρ=W/V∞

粒子密度ρg=W/（V∞+V1）

松（表观）密度ρb=W/（V∞+V1+V2）=W/V

粒子内孔隙率ε1=V1/（V∞+V1）=1-ρg/ρ

粒子间孔隙率ε2=V2/（V∞+V1+V2）=V2/V

全孔隙率ε=（V1+V2）/（V∞+V1+V2）=（V1+V2）/V;粉体流动性的测定示意图;润湿：液体在固体表面上的黏附现象。

液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角称接触角，接触角越小润湿性越好。;潮解：吸收足量水分形成液体。

极具引湿性：引湿增重不小于15%。

有引湿性：引湿增重小于15%但不小于2%。

略有引湿性：引湿增重小于2%但不小于0.2%。

无或几乎无引湿性：引湿增重小于0.2%。;高分子物质或分散体系具有黏性和弹性双重特性，称为黏弹性。

对物质附加一定的重量时，表现为一定的伸展性或形变，而且随时间变化，此现象称为蠕变性。;;2001年8月，湖南省株洲市第一中心医院接收了60多位异常的患者，这些患者有着相似的症状，出现恶心、呕吐消化道反应，严重者呼吸抑制和呼吸停止，病发前都服用了一种名为梅花K黄柏胶囊的药物。主要成分是黄柏。生产商为了增加疗效，有利于销售，生产中擅自添加四环素，使梅花K黄柏胶囊变成了毒药。;有些配伍产生的变化是配伍的需要或原目的，是有利于生产、使用和治疗的，称为合理配伍；

有些配伍产生的变化可能引起不符合制剂要求的问题，或使药物作用减弱、消失，甚至引起毒副作用的增强，不利于生产和使用，称为配伍禁忌。;物理配伍变化：药物配伍时发生物理性质的改变，如沉淀、潮解、液化、结块等变化。;含酚基化合物与铁盐作用使混合物颜色有变化

碳酸盐、碳酸氢盐与酸类药物混合时可能产生气体。

有些制剂在配伍时发生的异常现象，是原辅料中的杂质引起的。例如氯化钠原料中含微量的钙盐，与2.5%枸橼酸钠溶液配合，可产生枸橼酸钙微粒而混浊。;（1）安定注射液中含40%丙二醇、10%乙醇，与5%葡萄糖注射液配伍时，易析出沉淀。

（2）注射用盐酸四环素与磺胺嘧啶钠配伍时易发生变化。

（3）水杨酸钠与酸性药物配伍时出现沉淀。

（4）硫酸锌在弱碱溶液中产生沉淀。

（5）芳香水剂中加入一定量的盐可使挥发油分离出来。;有争议的配伍：实际上，许多药物的配伍变化是复杂的，在一定的条件下既可能是有益的，也可能是有害的，有时候还难以定论，因而常常引起争议。;

处方：甲酚10ml植物油3.5g

氢氧化钠0.54g纯化水ad20ml

制法：氢氧化钠加纯化水2ml，溶解后冷至室温，搅拌下加入植物油，均匀分散，放置30分钟，水浴加热，待皂体变深，呈透明状时搅拌，至取液体一滴，加纯化水2滴，无油滴析出，即为完全皂化；趁热加甲酚搅拌至皂块全溶，搅匀，加纯化水使成20ml，即得。;①离子型表面活性剂

阴离子型活性剂

阳离子型活性剂

两性离子型活性剂

②非离子型表面活性剂;（一）表面活性剂的特性;表面活性剂的胶束;表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。以石蜡为0，聚氧乙烯为20测定。

亲油性表面活性剂的HLB低，亲水性的HLB高。;混合后表面活性剂的HLB值;3.表面活性剂的生物学性质

（1）对药物吸收的影响

可增加药物吸收，也可能降低药物的吸收。

（1）表面活性剂