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西罗莫司治疗系统性红斑狼疮中国专家共识（2025版）

【摘要】系统性红斑狼疮(SLE)是一种多系统受累的自身免疫病,存在缓解率低、复发率高及

药物不良反应导致器官损伤等诸多问题。近年来,越来越多的研究显示,雷帕霉素机制性靶标

(mTOR)抑制剂西罗莫司能降低SLE的疾病活动度、减少糖皮质激素用量,且用药安全性较高,

在临床上的应用也逐渐增多。为了规范西罗莫司在SLE中的应用,国家皮肤与免疫疾病临床

医学研究中心、中国医师协会风湿免疫科医师分会和风湿免疫学教育部重点实验室结合我国

实际情况,在系统检索与分析国内外相关证据的基础上,针对广大临床医生关注的内容遴选

出7个临床问题,经反复讨论形成本共识,旨在为相关医疗卫生人员提供科学的西罗莫司用

药指导。

【关键词】西罗莫司;红斑狼疮,系统性;雷帕霉素机制性靶标抑制剂;共识

系统性红斑狼疮(systemiclupuserythematosus,SLE)是一种以血清中出现多种自身

抗体和多系统受累为主要特征的自身免疫病,好发于育龄期女性,我国SLE发病率与患病率

均较高,初步估计我国SLE的发病率约为14.96/10万人年[1],患病率约21.85/10万~47.61

/10万[2],患病人数居世界第二位[3],给医疗卫生系统带来了较大负担。

既往研究表明,SLE患者中多种免疫细胞存在雷帕霉素机制性靶标(mechanistictarge

tofrapamycin,mTOR)信号通路的异常激活[4]。尤其是在T细胞中,mTOR信号通路的激活

可以增加糖酵解、磷酸戊糖途径、脂质合成以及谷氨酰胺分解等促炎性辅助性T细胞17(Th

17)依赖的代谢路径,并减少脂肪酸氧化、氧化磷酸化等调节性T细胞(Treg)的活化路径,从

而促进Th17/Treg细胞失衡[4-5]。因此,从机制上推测mTOR抑制剂可成为SLE的潜在治疗

药物。

近年来,随着更多的临床证据显示mTOR抑制剂西罗莫司对SLE患者具有治疗作用,因此,

西罗莫司在SLE临床治疗中的应用逐渐增多。为了规范西罗莫司在SLE中的应用,在国家皮

肤与免疫疾病临床医学研究中心的牵头组织下,结合我国的实际情况,在系统检索与分析国

内外相关证据的基础上,针对广大临床医生关注的内容遴选出7个临床问题,经反复讨论形

成本共识,旨在为相关医疗卫生人员提供科学的西罗莫司用药指导。

1共识制定方法

本共识由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心牵头,联合中国医师协会风湿免疫科医

师分会和风湿免疫学教育部重点实验室,由来自全国22个省市及自治区的69名风湿免疫科

专家共同制定,为共识推荐意见的权威性和代表性提供了保证。本共识已在国际实践指南注

册与透明化平台()注册。共识制定工作的启动时间为202

4年4月,定稿时间为2025年1月。

1.1共识工作组利益声明

本共识设置指导委员会、共识专家组、秘书组和证据工作组共4个小组。工作组成员均

填写了利益声明表,不存在与本共识直接相关的利益冲突。

1.2临床问题确定

秘书组对风湿免疫科主治医师及以上职称的临床医师进行了线下访谈,形成了初步与西

罗莫司治疗SLE相关临床问题并发送至共识专家组进行临床重要性调研,专家按照重要性对

每个问题进行选择,选项包括“5分为必须纳入本共识,4分为可以纳入本共识,3分为不确定

是否纳入本共识,2分为可不纳入本共识,1分为不纳入本共识”,最终按照重要性排序及专家

意见,遴选出本共识拟解决的7个临床问题。

1.3证据检索

基于最终确定的临床问题,参照人群、干预、对照和结局(population,intervention,

comparison,outcome,PICO)的原则进行解构。在首席专家组和秘书组的指导下,证据组制

订各临床问题的检索策略,所检索数据库包括PubMed、EMBASE、Sinomed、webofscience、

万方数据库和中国知网,检索时间为从数据库建立截止至2024年7月,检索文献类型包括临

床试验、真实世界研究、病例/病例系列报告、荟萃分析、综述、指南和共识等。

1.4证据评价与分级

采用2009版牛津大学循证医学中心分级体系对证据体和推荐意见[6]进行分级(表1)。

1.5共识意见的形成

证据组成员对各临床问题的证据进行整理,清晰呈现研究类型和证据质量,形成初步的

推荐意见和推荐依据。于2024年7月在共识组专家中进行第一轮德尔菲调查,共收集48条

反馈建议,秘书组成员针对反馈建