T CAV 019—2025 疫苗区域仓储冷库管理规范.pdfVIP

ICS01.040.11

CCSC27

CAVT/CAS

团体标准

T/CAV019—2025T/CAS1051—2025

疫苗区域仓储冷库管理规范

Managementstandardsofvaccinecoldstorageforregionalstorage

2025-04-23发布2025-04-23实施

中国疫苗行业协会中国标准化协会联合发布

T/CAV019—2025T/CAS1051—2025

疫苗区域仓储冷库管理规范

1范围

本文件规定了由疾病预防控制机构设立的疫苗区域仓储冷库的设备设施、人员、冷库管理要求。

本文件适用于设立疫苗区域仓储冷库的疾病预防控制机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T28009冷库安全规程

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

疫苗冷库vaccinecoldstorage

为保障疫苗质量，在规定的温湿度条件下储存疫苗的冷链设备，包括普通冷库、低温冷库。

3.2

区域仓储regionalstorage

疫苗从上市许可持有人配送至县级疾病预防控制机构的过程中，发生的冷链储存活动

3.3

多机热备multimachinehotstandby

使用两台及以上服务器，互相备份，共同执行同一服务。当一台服务器出现故障时，可以由其他服

务器承担服务任务，从而在不需要人工干预的情况下，自动保证系统能持续提供服务

4设备设施

4.1冷库

4.1.1应配备与仓储辐射面相适应的冷库。应配备两个以上独立冷库。

4.1.2冷库的选址、设计、布局、建造、改造和维护应符合疫苗储存要求、防止疫苗被污染、交叉污

染、混淆和差错。疫苗储存作业区、辅助作业区应与其他区域或设施保持相对独立。库内设施设备的材

质、涂层应不释放有毒、有害物质，不易霉变、吸潮，不影响疫苗质量安全。

4.1.3冷库环境、功能分区、应急及安全防护

冷库条件应满足疫苗的合理、安全储存，并应具备以下要求：

——冷库内外环境应整洁，无污染源，库区地面硬化；

——冷库内墙和顶光洁、地面清洁、门窗结构严密；

——冷库内设不合格区，用于不合格疫苗隔离存放；

——冷库内设与仓储规模相适应的零货储存区域和整件储存区域；

——冷库内应具备应急逃生设施，且应符合GB/T28009的规定；

——库区应具备可靠的安全防护措施及防盗设施。

4.1.4冷库配备的设施

冷库应配备以下设施：

1

T/CAV019—2025T/CAS1051—2025

——疫苗与地面之间有效隔离的设施；

——避光、防潮、防虫、防鼠等设施；

——符合储存作业要求的照明设施。

4.2自动温度湿度监测系统

4.2.1应配备自动温湿度监测系统，用于冷库温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警。系统由测

点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实

时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常

情况时的报警管理功能。系统应独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等