T CAV 012—2025 疑似预防接种异常反应处置区设置与管理规范.pdfVIP

ICS01.040.11

CCSC27

CAV

团体标准

T/CAV012—2025

疑似预防接种异常反应处置区设置与管理

规范

Standardformanagingsuspectedadverseeventsfollowingimmunizationandsetting

treatmentareas

2025-04-23发布2025-04-23实施

中国疫苗行业协会  发布

T/CAV012—2025

疑似预防接种异常反应处置区设置与管理规范

1范围

本文件规定了疑似预防接种异常反应处置区设置、管理、处置与报告要求。

本文件适用于各级各类接种单位。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

T/CADERM3008—2019严重过敏反应诊断和早期治疗规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

疑似预防接种异常反应suspectedadverseeventsfollowingimmunization，AEFI

在预防接种后发生的怀疑与疫苗接种有关的反应或事件。

[来源：T/CAV004-2024,3.3]

疑似预防接种异常反应处置区treatmentareasforsuspectedadverseeventsfollowing

immunization

为处理在预防接种后留观期间出现的疑似预防接种异常反应而设立的特定区域。

严重过敏反应anaphylaxis

一种主要由IgE介导的，临床表现为速发、危及生命、可累及全身多系统的超敏反应，多伴有皮肤

黏膜系统表现，少数可仅表现为单一呼吸系统或心血管系统症状、体征，如严重的上气道梗阻、气道痉

挛及低血压等，过敏性休克为危重症表现。

4设置要求

疑似预防接种异常反应处置区应符合接种单位分级管理建设要求，靠近留观区，标识明显，出入

口通畅，空间充足，符合消防安全要求。在新建、改扩建接种单位时，应同步设计、建造AEFI处置区。

疑似预防接种异常反应处置区应配备相应的设备、药品和器材。设备、药品和器材见附录A。

疑似预防接种异常反应处置区应配备经专业培训并考核合格的医师、护士或乡村医生。

配备的医师、护士或乡村医生应具备心肺复苏术等急救技能和常见疑似预防接种异常反应的诊断

和处理能力。

配备的医师、护士或乡村医生应具备严重过敏反应诊断和早期治疗能力，严重过敏反应诊断和早

期治疗符合T/CADERM3008—2019严重过敏反应诊断和早期治疗规范。

疑似预防接种异常反应处置区应上墙公告肾上腺素用法和疑似预防接种异常反应处置与报告流程

图。肾上腺素用法和疑似预防接种异常反应处置与报告流程图见附录B。

5管理要求

疑似预防接种异常反应处置区应建立处置工作小组，并明确岗位职责。

1

T/CAV012—2025

疑似预防接种异常反应处置区应与当地二级及以上医疗机构建立急救联合小组，小组成员间保持

通讯畅通，以备转诊所需。

疑似预防接种异常反应处置区应建立设备