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2025年执业药师药事管理与法规模考押题卷（含历年真题解析）.docx

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    2025年执业药师药事管理与法规模考押题卷（含历年真题解析）

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.下列关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，错误的是：

    A.GMP是保证药品生产过程符合规定要求的重要措施

    B.GMP主要针对药品生产企业的生产过程进行规范

    C.GMP不涉及药品研发阶段

    D.GMP的目的是确保药品的质量

    2.下列关于药品经营质量管理规范（GSP）的说法，正确的是：

    A.GSP主要针对药品经营企业的经营活动进行规范

    B.GSP不涉及药品生产环节

    C.GSP要求企业建立药品追溯制度

    D.GSP的目的是提高药品经营企业的管理水平

    3.下列关于药品不良反应报

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