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《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。

A.2024年1月1日

B.2024年7月1日

C.2023年12月1日

D.2024年5月1日

2.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品验收制度

D.药品养护制度

3.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上地方

B.设区的市级

C.省级

D.国家

4.药品零售企业应当按照国家有关规定配备（），负责处方审核，指导合理用药。

A.执业药师

B.药师

C.主管药师

D.药士

5.药品经营企业应当定期对药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度执行情况进行（）。

A.检查

B.考核

C.评估

D.以上都是

6.药品使用单位购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得（）。

A.购进和使用

B.储存

C.销售

D.运输

7.药品经营企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）。

A.药品名称、数量、价格

B.药品名称、规格、数量、价格、批号、有效期

C.药品名称、规格、数量、价格、批号、剂型

D.药品名称、规格、数量、价格、生产日期、有效期

8.药品经营企业对质量可疑的药品应当及时采取（）措施。

A.下架

B.暂停销售

C.召回

D.销毁

9.药品使用单位应当有与所使用药品相适应的（）等设施设备。

A.仓储

B.保管

C.调配

D.以上都是

10.药品经营企业变更药品经营许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

11.药品批发企业储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的（）。

A.冷库

B.冷藏车

C.保温箱

D.以上都是

12.药品零售企业销售处方药时，应当（）。

A.严格凭处方销售

B.可以不凭处方销售

C.只需要登记姓名即可销售

D.不需要任何手续即可销售

13.药品经营企业应当按照规定对其（）的药品进行质量检查。

A.购进

B.储存

C.销售

D.以上都是

14.药品使用单位应当按照规定对本单位（）的药品质量进行管理。

A.购进

B.储存

C.使用

D.以上都是

15.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当（）。

A.立即停止销售

B.通知药品生产企业或者供货商

C.及时追回已售出的药品

D.以上都是

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于在中华人民共和国境内的（）。

A.药品经营活动

B.药品使用活动

C.药品生产活动

D.药品监督管理活动

2.药品经营企业应当建立并执行的质量管理制度包括（）。

A.药品采购、验收、储存、养护制度

B.药品销售及出库复核制度

C.药品召回制度

D.药品不良反应报告制度

3.药品批发企业应当具备的条件包括（）。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

D.具有独立的计算机管理信息系统

4.药品零售企业不得经营的药品包括（）。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.放射性药品

D.药品类易制毒化学品

5.药品使用单位购进药品时，应当索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据，包括（）。

A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件

B.营业执照复印件

C.药品批准证明文件复印件

D.销售凭证

6.药品经营企业对首营企业和首营品种应当进行审核，审核内容包括（）。

A.首营企业的合法资格

B.首营品种的合法性和质量可靠性

C.首营企业销售人员的合法资格

D.首营品种的包装、标签、说明书

7.药品经营企业储存药品的仓库应当具备的条件包括（）。

A.具有温湿度调控设备

B.具有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.具有符合安全用电要求的照明设备

D.具有符合规定的消防设施

8.药品零售企业销售药品时，应当做到（）。

A.准确无误，并