美罗培南治疗新生儿脓毒症的临床实践指南（2024年版）.pptx

美罗培南治疗新生儿脓毒症的

临床实践指南（2024年版）汇报人

引言01临床问题与推荐意见02结语03目录

01引言

新生儿脓毒症概述?定义：新生儿因各种病原体（包括细菌、病毒、真菌、原虫等）感染引发的全身炎症反应综合征。?流行病学：全球每年约300万例新生儿确诊，病死率11%-19%?疾病特点：起病急，可快速进展至多器官功能障碍，威胁生命?治疗关键：及时诊断，尽早干预，经验性使用广谱抗菌药物是重要手段

碳青霉烯类药物与美罗培南应用现状碳青霉烯类药物优势：抗菌谱广，对β内酰胺酶稳定，不易水解，不良反应少?。美罗培南的应用：在新生儿重症感染中使用最广泛，属于特殊级别广谱抗菌药物?。制定背景：不合理应用导致细菌多重耐药加剧，基于PK/PD理论的优化管理需求迫切?，国内外缺乏新生儿脓毒症中美罗培南合理应用的专业指导意见，本课题组参考国际指南制订标准，组织权威专家形成了《美罗培南治疗新生儿脓毒症的临床实践指南（2024年版）》（以下简称本指南）。

02临床问题与推荐意见

临床问题与推荐意见临床问题1：MEM是否常规经验性用于新生儿脓毒症？推荐意见1：不推荐新生儿早发脓毒症（EOS）常规经验性应用MEM（极低质量证据，强推荐）。

推荐说明EOS指新生儿脓毒症发病时间在出生后72h内。EOS的病原体通常来源于母婴垂直传播，各地域之间的致病菌存在差异。我国2015-2018年多中心调查显示，胎龄34周的早产儿EOS病原中，革兰氏阴性杆菌占61.7%，其中大肠埃希菌占20.3%；革兰氏阳性球菌占39.3%，其中凝固酶阴性葡萄球菌占16.5%，B族链球菌（GBS）占2.5%。欧美国家中EOS最常见的病原菌为GBS（占38%~58%）和大肠埃希菌（18%~29%），占总病例的62%~72%。

推荐说明目前针对EOS的治疗常采用覆盖常见病原菌的经验性方案，细菌感染治疗策略需考虑所在区域的细菌流行病学史和母婴垂直传播的细菌耐药特性。《新生儿败血症诊断及治疗专家共识（2019年版）》建议选用广谱抗菌药物组合，以覆盖革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，氨苄西林（或青霉素）联合第三代头孢菌素常作为临床一线方案。一项关于新生儿EOS的系统评价显示，尚无RCT支持MEM在EOS中的有效性与安全性。碳青霉烯类药物不应作为首选和常规使用，仅在母亲产前有革兰氏阴性杆菌耐药菌定植时酌情使用。

临床问题与推荐意见临床问题1：MEM是否常规经验性用于新生儿脓毒症？推荐意见2：推荐MEM可以用于多重耐药革兰氏阴性杆菌［如产超广谱β内酰胺酶（ESBL）］所致的新生儿晚发脓毒症（LOS）（极低质量证据，强推荐）。

推荐说明多重耐药菌的快速增长使新生儿感染的治疗面临挑战。MEM的使用应严格遵循碳青霉烯类抗菌药物的临床适应证，即多重耐药但对碳青霉烯类药物敏感的革兰氏阴性杆菌所致严重感染、脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者、病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者的经验治疗。

推荐说明对于新生儿脓毒症，应在临床考虑为多重耐药革兰氏阴性杆菌（如产β内酰胺酶的病原菌）或进展为脓毒症休克时，采用“重拳出击”策略使用MEM。新生儿重症监护室（NICU）中多重耐药革兰氏阴性杆菌菌血症的危险因素包括：既往暴露于三代头孢菌素、既往暴露于碳青霉烯类药物、潜在肾脏疾病等。新生儿脓毒症合并脓毒症休克、存在临床表现恶化时，MEM应作为可选抗菌药物之一。新生儿脓毒症的初始抗感染治疗用药应基于临床表现、基础疾病、耐药风险和既往或局部病原菌敏感性进行经验性选择。

临床问题与推荐意见临床问题2：在识别为新生儿脓毒症后，MEM应在什么时间开始给药？推荐意见：新生儿脓毒症未发生休克时，MEM应在识别为脓毒症后3h内完成给药（极低质量证据，强推荐）；发生休克时，MEM应在识别为脓毒症后1h内完成给药（低质量证据，强推荐）。

推荐说明新生儿脓毒症及时抗菌治疗对改善临床结局至关重要，但最佳给药时机缺乏高质量证据。美国指南建议儿童脓毒症或脓毒性休克诊断后1h内静脉给药。?临床应在留取血培养标本后使用美罗培南（MEM）。多项研究表明，新生儿脓毒症尽早抗菌治疗可降低病死率，起病3h内给药与病死率下降相关；儿科研究也显示，超3h给药病死率显著增加，1h内给予广谱抗菌药物，住院病死率更低。

临床问题与推荐意见临床问题3：MEM治疗新生儿脓毒症的推荐剂量是多少？推荐意见：推荐新生儿脓毒症使用MEM时的常规剂量为每次20mg/kg，q8h，可根据患儿体重、日龄和并发症等情况进行调整（中等质量证据，强推荐）。

推荐说明包括MEM在内的β内酰胺抗菌药物在儿童（包括新生儿）脓毒症、脑膜炎、肺炎中的最佳剂量应个体化制订