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静脉用药调配中心建设与管理指南

一、引言

静脉用药调配中心（PIVAS）是在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过药师审核的处方由受过专门培训的技术人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药的配制，为临床提供优质的静脉用药治疗服务。它是集临床与科研为一体的机构，其建设与管理的科学性、规范性直接关系到患者的用药安全和医疗质量。

二、建设要求

（一）选址与布局

1.选址

PIVAS应选择在环境清洁、安静，与临床科室相对便捷的位置。要远离各种污染源，如垃圾处理站、污水处理设施等，同时应考虑与医院内部的物流通道、人流通道合理分隔，避免交叉污染。

2.布局

-工作区域划分：一般应包括洁净区、辅助工作区和生活区。洁净区是核心区域，又可细分为一次更衣室、二次更衣室、调配操作间（包括生物安全柜和水平层流台操作区域）、成品核对包装间等。辅助工作区包括药品储存区、审方打印区、排药准备区、洗衣洁具间等。生活区则有办公室、会议室、休息室、卫生间等。

-流程设计：遵循由非洁净区向洁净区、由人流到物流的单向流程原则。人员从生活区进入洁净区需经过一次更衣、二次更衣，严格更换工作服和鞋套，洗手、消毒等。药品和耗材从储存区进入调配操作间也应按照既定的物流通道，避免逆向流动。

（二）建筑与装修

1.地面

应采用防滑、耐腐蚀、易清洁的材料，如PVC地板或环氧树脂自流平地面。地面应平整无缝隙，避免积尘和滋生细菌。

2.墙面

选用光滑、耐擦洗、不起尘的材料，如彩钢板。墙面与地面、天花板的交界处应做成弧形，便于清洁和消毒。

3.天花板

可采用彩钢板吊顶，密封性能好，能有效防止灰尘和微生物的进入。天花板上应预留足够的通风口、照明灯具和消防设施安装位置。

4.门窗

门窗应密封性良好，采用双层玻璃，防止外界灰尘和噪音的干扰。门应向洁净度高的区域开启，便于人员和物品的进出。

（三）通风与空调系统

1.通风要求

PIVAS应具备良好的通风系统，保证空气的新鲜和流通。洁净区的空气应经过初效、中效、高效三级过滤，以达到规定的洁净度要求。

2.空调系统

采用独立的空调系统，能够精确控制温度、湿度和压差。温度应控制在20℃-24℃，湿度控制在40%-65%。不同功能区域之间应保持一定的压差，洁净区相对于非洁净区应保持正压，防止外界空气倒灌。生物安全柜操作区域应保持相对负压，防止有害气体外溢。

（四）照明与电气系统

1.照明

各工作区域应提供充足、均匀的照明。调配操作间的照明应采用无频闪的LED灯具，避免对操作人员的视力造成影响。同时，应设置应急照明系统，确保在突发停电等情况下人员能够安全疏散。

2.电气系统

电气线路应符合安全标准，采用暗敷方式，避免明线外露。应配备足够的电源插座，满足各类设备的用电需求。同时，应设置独立的接地系统，确保设备和人员的安全。

三、人员配备与培训

（一）人员配备

1.人员组成

PIVAS应配备药师、护士和技术人员。药师负责处方审核、用药指导和质量控制等工作；护士负责药品调配操作和成品核对等工作；技术人员负责设备维护、清洁消毒和物流配送等工作。

2.人员数量

应根据医院的规模、业务量和工作需求合理确定人员数量。一般来说，每调配100-150袋输液需要配备1名专业技术人员。

（二）人员资质与要求

1.药师

应具有药学专业本科以上学历，取得药师以上专业技术职称，熟悉各类药物的药理作用、配伍禁忌和不良反应等知识。

2.护士

应具有护理专业中专以上学历，取得护士执业证书，经过专业培训，掌握静脉用药调配的操作技能和质量控制要点。

3.技术人员

应具有相关专业中专以上学历，经过专业培训，熟悉设备的操作和维护方法，掌握清洁消毒和物流配送的工作流程。

（三）人员培训

1.岗前培训

新入职人员应进行全面的岗前培训，包括职业道德、法律法规、专业知识、操作技能和质量控制等方面的内容。培训时间不少于1个月，经考核合格后方可上岗。

2.岗位培训

定期组织岗位培训，不断更新人员的知识和技能。培训内容应根据工作需求和业务发展进行调整，如新药知识、新技术应用、设备维护等。培训时间每年不少于20学时。

3.应急培训

开展应急培训，提高人员应对突发事件的能力。培训内容包括火灾、停电、设备故障、职业暴露等方面的应急预案和处理方法。应急培训每年不少于1次。

四、药品与耗材管理

（一）药品管理

1.药品采购

应建立严格的药品采购制度，选择具有合法资质的药品供应商。采购的药品应符合国家药品质量标准，具有批准文号、生产日期、有效期等信息。

2.药品储存

药品应按照药品说明书的要求进行储存，分类存放，分区管理。常温药品储存温度应控制在10℃-30℃，阴凉药品储存温度应控制在不超过20