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2025-05-31 发布于黑龙江
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药企质量管理培训.pptx

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药企质量管理培训;质量管理基础

药企质量管理法规与标准

药企质量管理体系建设与实施

药品生产过程的质量控制

质量改进与持续提高策略

药企质量文化建设与人员培训;01;;药品质量管理体系概述;质量风险管理与控制;02;规定了药品生产、经营、使用等环节的法律要求，是药企必须遵守的基本法律。;GMP的基本原则;WHO药品生产质量管理规范;03;根据GMP要求和药企实际情况，制定适合的质量管理体系规划，明确质量方针和目标。;制定严格的供应商审核程序和原料验收标准，确保所采购的原料符合生产要求。;;04;原料药采购;制剂生产过程的质量控制;;05;数据可视化展示;计划-执行-检查-行动循环，持续改进质量过程。;持续提高的路径与实践;06;质量文化是企业在生产经营活动中所形成的质量意识、质量精神、质量行为、质量价值观、质量形象以及企业所提供的产品或服务质量等的总和。;;质量管理人员培训与能力提升;THANKS