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医疗设备安全风险分析与质量管理体系评价.docx

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    医疗设备安全风险分析与质量管理体系评价范文参考

    一、医疗设备安全风险分析与质量管理体系评价

    1.1医疗设备安全风险概述

    1.2医疗设备安全风险分类

    1.2.1设计风险

    1.2.2制造风险

    1.2.3使用风险

    1.2.4维护风险

    1.2.5回收风险

    1.3医疗设备安全风险评价方法

    1.3.1风险识别

    1.3.2风险分析

    1.3.3风险评估

    1.3.4风险控制

    1.3.5持续改进

    二、医疗设备安全风险识别与评估

    2.1风险识别

    2.1.1设备设计阶段

    2.1.2生产制造阶段

    2.1.3使用阶段

    2.1.4维护保养阶段

    2.1.5回收处置阶段

    2.2风险评估

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