DB14_T 3297-2025 中药材产地加工技术规程 桃仁.docxVIP

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14

山西省地方标准

DB14/T3297—2025

中药材产地加工技术规程桃仁

2025-04-14发布

2025-07-14实施

山西省市场监督管理局发布

DB14/T3297—2025

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4采收 1

5加工流程 2

6加工方法 2

7包装和标签 2

8贮藏 2

9文件管理 3

附录A（资料性）产地加工标签 4

参考文献 5

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督实施。

山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本文件起草单位：山西锦烁生物医药科技有限公司、山西元和堂中药有限公司、山西德济药业有限公司、山西昱兵药业股份有限公司。

本文件主要起草人：武瑞杰、行江水、冯贞、杨艳、郭文蓉、赵静、罗晋萍、甄琮茹、党保军、胡增富、王治央、韩威、高雪艳、刘伟雄、李丹。

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1

中药材产地加工技术规程桃仁

1范围

本文件规定了桃仁产地加工的术语和定义、采收、加工流程、加工方法、包装和标签、贮藏及文件管理。

本文件适用于桃仁的产地加工。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11039SB/T11094

SB/T11182

中药材追溯通用标识规范中药材仓储管理规范

中药材包装技术规范

中华人民共和国药典

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

桃仁

蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch的干燥成熟种子。

3.2

批

同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

4采收

4.1采摘期

秋季果实成熟时采摘。

4.2采收方法

采摘成熟果实，除去发霉及腐烂等坏果。

4.3储运

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2

采收的鲜果装入干净的装载容器中，及时运送至阴凉通风的加工场所。

5加工流程

净选清洗桃仁干燥破壳分选去果肉流程包括清洗、去果肉、桃核干燥、破壳分选、桃仁干燥、净选。流程见图1。

净选

清洗

桃仁干燥

破壳分选

去果肉

桃核干燥

图1加工流程图

6加工方法

6.1基本要求

加工场地、设施、设备应符合《中药材生产质量管理规范》的要求。

6.2清洗

将新鲜成熟果实置清洗设备中清洗。用水符合GB5749的要求。

6.3去果肉

将清洗后的果实采用机械及时除去果肉，保留果核。

6.4桃核干燥

将桃核摊铺于晾晒场，厚度≤3cm，每日翻动1次～2次，晾晒至果核摇动时种子有响声。

6.5破壳分选

去除果核，保留果仁，采用人工或机械筛去核壳及碎屑。

6.6桃仁干燥

置阳光房或烘干设备内，烘干温度40℃~50℃,干燥至水分≤7.0%。

6.7净选

挑选，除去桃仁中残留的核壳、杂质及变质果仁。质量应符合《中华人民共和国药典》的规定。

7包装和标签

7.1追溯标识应符合SB/T11039的要求。

7.2包装应符合SB/T11182的要求。

7.3桃仁加工标签见附录A。

8贮藏

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3

8.1贮藏应符合《中华人民共和国药典》的规定。

8.2仓储条件与环境应符合SB/T11094的要求。

9文件管理

9.1生产过程应按照批生产详细记录，符合《中药材生产质量管理规范》的规定。

9.2所有资料、记录存档，由专人保管，保存时限不少于3年。

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附录A

（资料性）

产地加工标签

A.1产地加工标签见表A.1。

表A.1产地加工标签

品名

规格

数量

产地

省市