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ICS65.020.20CCSB38

14

山西省地方标准

DB14/T3318—2025

中药材产地趁鲜切制技术规程白芍

2025-04-14发布

2025-07-14实施

山西省市场监督管理局发布

DB14/T3318—2025

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5切制流程 2

6切制方法 2

7包装和标签 2

8贮藏 3

9文件管理 3

附录A(资料性)产地趁鲜切制标签 4

参考文献 5

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督实施。

山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会(SXS/TC32)归口。

本文件起草单位:山西省医药与生命科学研究院、山西元和堂中药有限公司、山西锦烁生物医药科技有限公司。

本文件主要起草人:阮文辉、王泽璇、甄琮茹、侯临平、胡增富、武瑞杰、薛瑶、邢瑶瑶、罗晋萍。

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1

中药材产地趁鲜切制技术规程白芍

1范围

本文件规定了白芍产地趁鲜切制的术语和定义、基本要求、切制流程、切制方法、包装和标签、贮藏和文件管理。

本文件适用于白芍的产地趁鲜切制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T

SB/T

SB/T

11039

11094

11182

中药材追溯通用标识规范中药材仓储管理规范

中药材包装技术规范

中华人民共和国药典

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

白芍

毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的根。

3.2

趁鲜切制

按照传统加工要求将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、丝、段、块、瓣等,再经干燥的产地加工方法。

3.3

同一产地且种植(养殖)、野生抚育地的生态环境条件基本一致,种子种苗或其它繁殖材料来源相同,生产周期相同,生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致,在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

4基本要求

4.1种子繁育5年以上,根茎繁育3年以上,地上部分枯萎后采挖。清除地上部分挖出地下部分,除去泥土、烂根、病根,切取根部。置阴凉通风处储存。

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2

4.2切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的要求。

5切制流程

流程包括净选、煮制、去皮、晾晒、切制、干燥、筛选。切制流程见图1。

图1切制流程图

6切制方法

6.1净选

除去杂质,削去支根,按粗细大小分档,清洗干净。用水符合GB5749的要求。

6.2煮制

净选的药材按粗细大小放入沸水中煮制10min~20min,至断面色泽一致、无白心、两端无气泡溢出时捞出,用冷水冲洗。

6.3去皮

置滚筒式去皮机中,按照药材与粗砂3:1或4:1的比例加入粗砂,加入适量清水,滚动去皮至药材

表面洁白,用清水清洗表面。用水符合GB5749的要求。

6.4晾晒

堆放厚度不超过20cm,每隔2h~3h翻动一次,晾晒至含水量25%~35%。

6.5切制

切制成厚度为1.5mm~2mm的片。

6.6干燥

可采用以下方式干燥至水分≤14.0%:

——平铺于干净的隔离布或筛网架盘上,厚度≤1cm,置阳光房中晾晒;

——采用烘房干燥,平铺于筛网架盘上,厚度≤3cm;采用敞开式设备干燥,厚度≤10cm,45℃~55℃烘干。

6.7筛选

经挑选、筛选,除去翘片、异形片及碎屑。质量应符合《中华人民共和国药典》的要求。

7包装和标签

7.1追溯标识应符合SB/T11039的要求。

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3

7.2包装应符合SB/T11182的要求。

7.3产地趁鲜切制标签见附录A。

8贮藏

8.1贮藏应符合《中华人民共和国药典》的要求。

8.2仓储条件与环境应符合SB/T

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