T/CQAP 4002-2024医疗安全(不良)事件根本原因分析法活动指南.pdf

ICS03.120.99

CCSA00

T/CQAP4002—2024

医疗安全（不良）事件根本原因分析法

活动指南

Guidelinesforrootcauseanalysisofmedicalsafety（adverse）

events

2024-09-01发布2024-12-01实施

中国医药质量管理协会发布

中国标准出版社出版

T/CQAP4002—2024

目次

前言……………………………Ⅲ

引言……………………………Ⅳ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4活动程序……………………3

5活动过程……………………3

5.1定义问题………………3

5.2成立小组………………3

5.3收集与整理信息………………………4

5.4找出直接原因…………………………4

5.5确认根本原因…………………………5

5.6制定并实施改善对策…………………5

5.7巩固并跟踪对策实施效果……………5

6成果评价方法………………6

附录A（资料性）根本原因分析法活动成果评价标准………7

附录B（资料性）根本原因分析法常用统计分析方法与工具………………8

参考文献…………………………9

Ⅰ

T/CQAP4002—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医药质量管理协会医疗质量创优工作委员会提出。

本文件由中国医药质量管理协会归口。

本文件起草单位：郑州大学、国家卫健委医院管理研究所、四川大学华西医院、中南大学湘雅医院、

郑州大学第一附属医院、中国医学科学院肿瘤医院、陆军军医大学第一附属医院、中山大学附属第三医

院、河南省人民医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院、

暨南大学附属第一医院、河南大学淮河医院、河南科技大学第一附属医院、海南医科大学第一附属医院、