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前沿2025:生物医药临床试验风险评估与质量提升方案模板
一、前沿2025:生物医药临床试验风险评估与质量提升方案
1.1.临床试验风险的识别与评估
1.1.1风险类型
1.1.2评估方法
1.1.3风险评估模型
1.2.临床试验质量提升策略
1.2.1临床试验设计
1.2.2试验执行质量
1.2.3数据管理
1.2.4临床试验监测
1.2.5临床试验报告质量
1.3.临床试验风险管理体系的建立
1.3.1风险管理组织
1.3.2风险管理流程
1.3.3风险管理信息系统
1.3.4风险管理培训
1.4.临床试验风险管理与质量提升的协同作用
二、临床试验风险管理策
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