实施指南《GB38598 - 2020消毒产品标签说明书通用要求》实施指南.pptxVIP

《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》实

施指南

一、深度解析：标准修订的背景与意义

（一）市场需求驱动下的标准更新

随着人们健康意识的不断提升，消毒产品市场蓬勃发展，各类新型消毒产品层出不穷。从传统的酒精、84消毒液，到新兴的含银离子、季铵盐类消毒剂，以及空气消毒机、紫外线消毒器等消毒器械，产品种类日益丰富。与此同时，消费者对消毒产品的质量和安全性也提出了更高要求。在此背景下，旧有的标签说明书规范已难以满足市场需求，无法有效保障消费者的知情权和选择权。

GB38598-2020的修订，正是为了适应市场的快速变;

化，确保消毒产品标签说明书能够准确、全面地传达产

品信息，引导消费者科学选购和使用消毒产品。

（二）强化监管，规范行业秩序的必然选择

在过去，消毒产品市场存在一些不规范现象，部分企业

为追求利益，在标签说明书上夸大产品功效、虚假标注

成分、隐瞒使用风险等。这些行为不仅误导了消费者，

也扰乱了市场秩序，给公共卫生安全带来隐患。新的通

用要求明确了标签说明书的各项标注内容和要求，为监

管部门提供了更为严格、细致的执法依据。通过加强对

消毒产品标签说明书的监管，能够有效遏制行业乱象，

促使企业诚信经营，推动消毒产品行业健康、有序发展。

二、核心要点：标签说明书的基本要求

（一）中文标识的规范与重要性;

1.清晰易辨的文字呈现：标签、说明书中文标识必须

为规范汉字（注册商标除外），所有文字、数字、符号、图案、表格和其他说明应清晰、牢固、易于识别，且不应涂改。这是确保消费者能够准确获取产品信息的基础。例如，产品名称、使用方法、注意事项等关键内容，必须以清晰的字体展示在展示面或可视面的显著位置，避免因字体过小、模糊或排版混乱而导致消费者误读。

2.字体高度的明确规定：汉字、少数民族文字、数字和字母其字体高度应大于1.8mm。这一规定是为了保证在不同的销售环境和使用场景下，消费者都能轻松看清产品信息。无论是在超市货架上，还是在光线较暗的家庭环境中，符合字体高度要求的标签说明书都能让消费者一目了然，减少因视觉障碍而产生的信息获取困难。;

3.多语言标识的协调统一：可同时使用汉语拼音、少

数民族文字或外文，但应拼写正确，且汉语拼音、外文标识的字体应小于相应中文（注册商标除外）。在全球化的背景下，越来越多的消毒产品可能会在国际市场流通，或者面向具有不同语言需求的消费者群体。允许使用多种语言标识，能够扩大产品的受众范围，但必须保证中文标识的主导地位，确保国内消费者能够优先、准确地获取关键信息。

（二）内容真实性的严格把控

1.杜绝虚假夸大宣传：标签、说明书标注的内容应真实，坚决不应标注明示或暗示对疾病的治疗作用、疾病临床症状和疾病名称（疾病名称作为微生物名称一部分的除外）。消毒产品并非药品，不能替代医疗治疗。一;

些企业曾在标签上宣称其消毒产品能治疗感冒、流感等

疾病，这是严重的虚假夸大行为。新要求明确禁止此类表述，旨在引导消费者正确认识消毒产品的功能，避免因错误认知而延误疾病治疗。

2.禁止违规成分标注：严禁标注抗生素名称、激素名称、抗真菌药物等国家卫生健康行政部门禁止添加的物

质名称。部分不良企业为增强产品效果，可能会违规添

加这些成分，但却不在标签上如实标注。新规定强化了

对成分标注的监管，确保消费者能够清晰了解产品成分，避免因使用含有违禁成分的消毒产品而对健康造成损害。

三、精准定位：产品名称的规范标注

（一）显著位置与清晰易辨原则;

产品名称应标注在最小销售包装的展示面或可视面的显

著位置，字体大小一致，清晰易辨。这是消费者在选购消毒产品时最先关注到的信息，其重要性不言而喻。例如，在超市的消毒产品货架上，众多品牌的产品琳琅满目，一个醒目、清晰的产品名称能够迅速吸引消费者的注意力，让消费者在第一时间对产品有一个初步的认知。如果产品名称标注不明显，消费者可能会在众多产品中忽略该产品，影响产品的销售。

（二）符合命名规定的严谨结构

1.名称组成要素：产品名称应符合《健康相关产品命名规定》，名称顺序应为商标名或品牌名、型号（消毒器械）、通用名、属性名。以一款常见的消毒产品为例，“蓝月亮卫诺衣物消毒液”，其中“蓝月亮”是商标名或品;

牌名，代表了企业的品牌形象和市场信誉；“卫诺”为型

号（在消毒剂产品中，型号并非必需，但在消毒器械中较为常见）；“衣物消毒液”则明确了产品的通用名和属性名，让消费者一眼就能看出该产品的适用对象是衣物，且具有消毒功能。

2.多用途或多成分产品的命名：对于有多