实施指南《GB18281.3-2015医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物》实施指南.pptxVIP

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2025-05-27 发布于云南
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实施指南《GB18281.3-2015医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物》实施指南.pptx

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一、标准核心要义深度解析

（一）湿热灭菌生物指示物的定义与特性

1.定义内涵：根据《GB18281.3-2015》，湿热灭菌生物指示物是用于监测湿热灭菌过程有效性的特定微生物体系。它以嗜热脂肪地芽孢杆菌为核心指示菌，通过模拟最难以杀灭的微生物状态，对灭菌过程进行挑战。这种生物指示物如同灭菌过程的“监察官”，只有当它所携带的微生物被完全杀灭，才能证明灭菌过程达到预期效果。

2.特性解析

?高耐受性：嗜热脂肪地芽孢杆菌具有极强的耐热性，能在高温高湿环境下存活，其耐受性远超普通微生物，

因此可以作为评估湿热灭菌是否彻底的可靠指标。;