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2025必威体育精装版药物器械临床试验研究人员GCP知识考核试题(附含
答案)
一、选择题(每题2分,共40分)
单项选择题
1.
以下哪项是药物临床试验质量管理规范(GCP)的核心目的
?()
A.保证药物临床试验的过程规范
B.保护受试者的权益和安全
C.提高药物临床试验的效率
D.促进药物研发的进度
答案:B
解析:GCP
的核心目的是保护受试者的权益和安全,同时保证试验数据的
真实性、完整性和可靠性。过程规范是实现核心目的的手段,
提高效率和促进研发进度并非核心目的。
2.伦理委员会的组成人数不得少于()人。
A.3
B.5
C.
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