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2025必威体育精装版药物器械临床试验研究人员GCP知识考核试题(附含答案).pdf

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2025必威体育精装版药物器械临床试验研究人员GCP知识考核试题(附含

答案)

一、选择题(每题2分,共40分)

单项选择题

1.

以下哪项是药物临床试验质量管理规范(GCP)的核心目的

?()

A.保证药物临床试验的过程规范

B.保护受试者的权益和安全

C.提高药物临床试验的效率

D.促进药物研发的进度

答案:B

解析:GCP

的核心目的是保护受试者的权益和安全,同时保证试验数据的

真实性、完整性和可靠性。过程规范是实现核心目的的手段,

提高效率和促进研发进度并非核心目的。

2.伦理委员会的组成人数不得少于()人。

A.3

B.5

C.

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