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执业药师题库完美版带答案分析2024

一、《药事管理与法规》

单项选择题

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

分析：药品安全风险具有不可避免性，这是由药品的内在属性决定的，A选项正确。不合理用药、用药差错等人为因素是导致药品安全风险的关键因素，B选项正确。药品生产企业作为药品质量的第一责任人，应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，C选项正确。药品安全风险是不可能从药品注册环节就完全消除的，因为药品在研发、生产、流通、使用等各个环节都可能存在风险，D选项错误。

2.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2024年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

答案：B

分析：鼓励药品流通企业批发零售一体化经营，有利于整合资源，提高流通效率，A选项正确。整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为，能够维护药品流通市场的正常秩序，C选项正确。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式，方便了群众购药，D选项正确。力争到2025年底，实现零售药店分级分类管理，而不是2024年底全面实现零售连锁化，B选项错误。

多项选择题

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度内容应包括（）

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

B.供货单位和采购品种的审核

C.记录和凭证的管理

D.环境卫生、人员健康的规定

答案：ABCD

分析：药品零售企业的质量管理制度应涵盖药品经营的各个环节。药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理是确保药品质量的关键，A选项正确。对供货单位和采购品种进行审核，可以从源头上保证药品质量，B选项正确。记录和凭证的管理有助于追溯药品的流向和质量情况，C选项正确。环境卫生、人员健康的规定能为药品经营创造良好的环境，避免污染和交叉感染，D选项正确。

2.下列属于国家药品监督管理局职责的有（）

A.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理

C.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理

D.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

答案：ABCD

分析：国家药品监督管理局承担着药品、医疗器械和化妆品全生命周期的监管职责。负责安全监督管理，确保其质量和使用安全，A选项正确。进行标准管理，制定和修订相关标准，保障产品质量的一致性，B选项正确。开展注册管理，对符合条件的产品给予上市许可，C选项正确。实施上市后风险管理，及时发现和处理可能出现的安全问题，D选项正确。

二、《药学专业知识（一）》

单项选择题

1.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）

A.药物化学结构直接影响药物制剂的稳定性

B.药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性

C.微生物污染会影响制剂生物稳定性

D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化

答案：B

分析：药物的化学结构决定了其化学性质，直接影响药物制剂的稳定性，A选项正确。微生物污染会导致制剂变质、失效，影响制剂的生物稳定性，C选项正确。制剂物理性能的变化，如溶解度改变、粒径变化等，可能会引发化学变化和生物学变化，D选项正确。药用辅料虽然要求化学性质稳定，但有些辅料可能会与药物发生相互作用，从而影响药物制剂的稳定性，B选项错误。

2.关于药品有效期的说法，正确的是（）

A.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期

B.有效期可用加速试验按照药物降解10%所需时间计算确定

C.有效期按照药物降解50%所需时间计算确定

D.有效期按照t?.?=0.1054/k公式计算确定，用影响因素试验确定有效期

答案：B

分析：有效期一般是通过加速试验，根据药物降解10%所需的时间来计算确定的，B选项正确。高温试验主要用于考察药物在高温条件下的稳定性，不是确定有效期的常规方法，A选项错误。药物降解50%所需的时间是半衰期，不是有效期，C选项错误。t?.?=0.1054/k是计算有效期的公式，