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2024执业药师模拟题库精选附答案

1.以下属于一级保护野生药材物种的是

A.马鹿

B.穿山甲

C.梅花鹿

D.黑熊

答案：C

分析：一级保护野生药材物种包括虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸，所以选C。

2.关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

C.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

D.新药监测期内的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告

答案：D

分析：新药监测期内的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次，所以D错误。

3.医疗机构购进药品时，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管、养护管理制度

答案：A

分析：医疗机构购进药品时逐批查验并建立记录执行的是进货验收制度，选A。

4.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

答案：A

分析：药品抽查检验不收取费用，所以A错误。

5.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容

答案：C

分析：药品拆零销售应向购买者提供药品说明书原件或复印件，C错误。

6.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品

B.外用药品

C.含特殊药品复方制剂

D.医疗用毒性药品

答案：C

分析：麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品都有特殊标识，含特殊药品复方制剂一般无特殊标识，选C。

7.属于《药品经营许可证》许可事项变更的是

A.企业名称变更

B.企业法定代表人变更

C.企业质量负责人变更

D.企业注册地址变更

答案：C

分析：《药品经营许可证》许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更，企业名称变更属于登记事项变更，所以选C。

8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，错误的做法是

A.设置专柜由专人管理、专册登记

B.查验购买者的身份证并登记

C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

D.销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过3个最小包装

答案：D

分析：销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装，D错误。

9.下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A.洋金花

B.斑蝥

C.黄连

D.蟾酥

答案：C

分析：黄连不属于医疗用毒性中药品种，洋金花、斑蝥、蟾酥是，选C。

10.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是

A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

B.强制当地儿童接种第二类疫苗

C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

答案：D

分析：一类疫苗最小包装应有免费字样，不能强制接种二类疫苗，疫苗运输需冷链，县级疾病预防机构可向接种单位供应二类疫苗，所以选D。

11.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A.3年，6个月

B.3年，3个月

C.5年，6个月

D.5年，3个月

答案：D

分析：执业药师注册有效期为5年，期满前3个月办理再次注册，选D。

12.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

分析：药品安全风险是客观存在的，不能从注册环节消除所有风险，D错误。

13.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化