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药品经营质量管理规范GSP与实施细则.docx

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药品经营质量管理规范GSP与实施细则

第一章药品经营质量管理规范GSP概述

1.药品经营质量管理规范GSP的背景及意义

在我国,药品质量关乎人民群众的生命安全和身体健康。为了加强药品经营质量管理,确保药品安全有效,我国制定了《药品经营质量管理规范》(GoodSupplyPractice,简称GSP)。GSP的实施,旨在规范药品经营企业的经营行为,提高药品质量,保障人民群众用药安全。

2.GSP的主要内容

GSP主要包括以下五个方面的内容:

(1)药品经营企业的质量管理要求:包括质量管理组织、质量管理职责、质量管理制度等。

(2)药品采购、储存、销售、运输等环节的质量管理要求:确保药品

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