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执业药师药事管理与法规考试题库及答案

一、最佳选择题（每题的备选项中，只有一个最佳答案）

1.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品

B.外用药品

C.处方药

D.医疗用毒性药品

答案：C

2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容

答案：C

3.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

4.关于药品标准的说法，错误的是（）

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

答案：D

5.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指（）

A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗

B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

D.由公民自费并且自愿受种的疫苗

答案：C

6.下列关于药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，也可以在大众传播媒介发布广告

答案：D

7.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.处以2万元以下的罚款

D.吊销《药品经营许可证》

答案：A

8.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（）

A.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，只能在网上销售本企业经营非处方药

C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

答案：C

9.依据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是（）

A.羚羊角

B.豹骨

C.猪苓

D.麝香

答案：D

10.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在（）

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

答案：C

二、配伍选择题（题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有一个最佳答案）

[1113]

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款

D.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

11.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）

答案：B

12.药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）

答案：D

13.药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）

答案：C

[1416]

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期