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中国生物医学工程学会团体标准
《用于医用敷料的亲水性聚氨酯泡沫卷材》
（征求意见稿）编制说明
一、工作简况
1.任务来源
根据中国生物医学工程学会2021年第四批团体标准制修订项目工作计划，威
海威高优瑞生物材料有限公司等负责起草团体标准《用于医用敷料的亲水性聚氨
酯泡沫卷材》(项目编号为BZW/PI-097)。
2.主要工作过程
2021年6月，威海威高优瑞生物材料有限公司向中国生物医学工程学会提出
该团体标准的立项申请，2021年7月确认正式立项。由威海威高优瑞生物材料有
限公司、河南驼人医疗器械研究院有限公司、中石化（北京）化工研究院组成的
标准起草工作组接到任务后，调查收集国内外相关标准和资料，确定本标准制订
的范围和原则。起草小组在前期开展工作的基础上，于2022年11月完成了标准征
求意见稿，现向各有关单位征求意见。
二、标准编制原则及有关内容的说明
1、概述
用于医用敷料的亲水性聚氨酯泡沫卷材是充当医用敷料中液体吸收层的聚
氨酯材质的多孔卷材。目前，许多泡沫敷料注册厂家以聚氨酯泡沫卷材为原材料
进行加工生产泡沫敷料成品并对外销售。目前仅有YY/T1293.2-2022《接触性创
面敷料第二部分：聚氨酯泡沫敷料》成品标准，暂没有对聚氨酯泡沫卷材原材料
的标准，因此，制定相关标准具有重要意义。
2、标准内容的相关说明
2.1本标准适用于符合标准3.1条定义的用于医用敷料的亲水性聚氨酯泡
沫卷材。用于医用敷料的亲水性聚氨酯泡沫卷材充当医用敷料中液体吸收层的聚
氨酯材质的多孔卷材。该标准对其物理性能、化学性能、标志、包装、运输、贮
存要求进行定义。
2.2本标准的制定参考了以下文件：
GB/T6342-1996泡沫塑料与橡胶线性尺寸的测定
GB/T6343-2009泡沫塑料及橡胶表观密度的测定
GB/T18446-2009色漆和清漆用漆基异氰酸酯树脂中二异氰酸酯单体的测定
YY/T0471.1-2004接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性
YY/T0471.2-2004接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料水蒸气透
过率
YY/T0471.3-2004接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性
YY/T1293.2-2022接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料
中华人民共和国药典（2020年版四部）
三、主要试验验证
起草工作组按照本标准的要求和试验方法对相应的产品进行了验证。通过验
证确认了本标准中相关要求和试验方法均是有效可行的。
四、采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、
国外同类标准水平的对比情况
未采用或参考国际和国外先进标准。
五、与有关的现行法律、法规和强制性国家/行业标准的关
系
本标准为推荐性的团体标准，与有关的现行法律、法规和强制性国家/行业
标准无抵触。
六、重大分歧意见的处理经过和依据
无。
七、标准作为强制性标准或推荐性标准的建议
该标准所适用的产品已在临床上使用多年，作强制性标准可能会限制产品的
发展和创新，建议作推荐性团体标准发布
八、贯彻标准的要求和措施建议
标准发布后视各方反映情况，可以举办培训班来指导标准的实施。
九、废止现行有关标准的建议
无。
十、其他应予说明的事项
无。
标准起草小组
中国生物医学工程学会团体标准
《用于医用敷料的亲水性聚氨酯泡沫卷材》
（征求意见稿）编制说明
一、工作简况
1.任务来源
根据中国生物医学工程学会2021年第四批团体标准制修订项目工作计划，威
海威高优瑞生物材料有限公司等负责起草团体标准《用于医用敷料的亲水性聚氨
酯泡沫卷材》(项目编号为BZW/PI-097)。
2.主要工作过程
2021年6月，威海威高优瑞生物材料有限公司向中国生物医学工程学会提出
该团体标准的立项申请，2021年7月确认正式立项。由威海威高优瑞生物材料有
限公司、河南驼人医疗器械研究院有限公司、中石化（北京）化工研究院
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