2025年医院药品不良反应监测报告培训试题及答案.docxVIP

2025年医院药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种情况不属于药品不良反应？

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品质量不合格导致的不良反应

C.超剂量使用药品引起的不良反应

D.用药不当引起的不良反应

答案：B

2.药品不良反应报告和监测的目的不包括：

A.及时发现新的药品不良反应

B.评价药品的安全性

C.促进合理用药

D.提高药品的疗效

答案：D

3.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品检验机构

答案：D

4.药品不良反应报告的内容和统计资料是：

A.处理药品质量事故的依据

B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

D.医疗事故鉴定的依据

答案：B

5.新的药品不良反应是指：

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品标签中未载明的不良反应

D.药品广告中未载明的不良反应

答案：A

6.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，不包括：

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.皮疹

答案：D

7.药品不良反应报告实行：

A.逐级、定期报告制度

B.越级报告制度

C.随时报告制度

D.以上都不对

答案：A

8.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C

9.药品生产、经营企业和医疗机构发现群体不良事件应当立即向所在地的：

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构报告

B.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构报告

C.省级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构报告

D.国家药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构报告

答案：A

10.以下关于药品不良反应报告表填写要求的说法，错误的是：

A.报告表应填写完整、准确、真实

B.可以使用铅笔填写

C.不得随意涂改

D.报告表中的内容应与原始病历资料一致

答案：B

11.药品不良反应监测的方法不包括：

A.自愿报告系统

B.集中监测系统

C.病例对照研究

D.药物基因组学研究

答案：D

12.以下哪种药品不良反应的发生率最高？

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

答案：A

13.药品不良反应监测工作的第一责任人是：

A.药品生产企业负责人

B.药品经营企业负责人

C.医疗机构负责人

D.药品不良反应监测机构负责人

答案：C

14.以下关于药品不良反应监测的意义，说法错误的是：

A.有助于及时发现药品的潜在危害

B.可以促进药品的研发和创新

C.能够提高药品的价格

D.有利于保障公众用药安全

答案：C

15.对于药品不良反应报告和监测工作中获知的药品不良反应信息，以下处理方式错误的是：

A.及时进行分析、评价

B.对严重药品不良反应进行重点关注

C.将信息随意透露给无关人员

D.根据分析评价结果采取相应的措施

答案：C

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品不良反应的类型包括：

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

E.E型不良反应

答案：ABC

2.以下属于药品不良反应报告范围的有：

A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

D.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

E.上市药品的所有不良反应都需要报告

答案：ABCD

3.药品不良反应报告表的填写内容包括：

A.患者基本信息

B.药品信息

C.不良反应信息

D.关联性评价

E.报告人信息

答案：ABCDE

4.药品不良反应监测的作用有：

A.确保用药安全

B.为药品再评价提供依据

C.促进新药的研发

D.提高医疗质量

E.保障公众健康

答案：ABCDE

5.医疗机构在药品不良反应监测工作中的职责包括：

A.建立健全药品不良反应监测管理制度

B.配备专（兼）职人员负责药品不良反应监测工作

C.发现药品不良反应及时报告

D.对药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价

E.开展药品不良反应宣传和培训工作

答案：ABCDE

6.药品生产企业在药品不良反应监测工