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ICS03.120.10
CCSC00
团体标准
T/SHPPA010－2021
台
平
息
药品生产数字化质量保证技术要求
信
Technicalrequirementsfordigitalqualityassurance
inpharmaceuticalmanufacturing
准
标
体
团
国
全
2021-08-26发布2021-09-28实施
上海医药行业协会发布
T/SHPPA010－2021
目次
前言Ⅱ
台
引言Ⅲ
1范围1
2规范性引用文件1
平
3术语和定义1
4技术要求2
4.1DQA构建的基本要求2
息
4.2DQA的应用功能3
4.3药品生产数据获取3
4.4DQA合规管理和预警4
4.5DQA的实施5
信
4.6风险管理6
4.7数据格式和接口7
参考文献8
准
标
体
团
国
全
I
T/SHPPA010－2021
前言
本文件按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
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