《医疗器械网络销售质量管理规范》测试题(附答案).docxVIP

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《医疗器械网络销售质量管理规范》测试题

一、单选题(15题,每题4分,共60分)

1.网络销售经营者应当在其网站首页显著位置持续展示的资质信息不包括以下哪项?

A.医疗器械经营许可证 B.医疗器械生产许可证

C.企业法人身份证复印件 D.医疗器械注册证

2.从事第二类、第三类医疗器械批发业务的网络销售经营者,其质量管理机构需额外履行的职责是?

A.审核购货者资格并动态管理 B.制定售后服务政策

C.管理物流运输费用 D.设计广告宣传方案

3.网络销售经营者的运输记录中必须包含的内容是?

A.购货者个人喜好 B.运输车辆车牌号

C.销售人员的联系方式 D.广告投放渠道

4.电商平台经营者应当每季度至少听取一次汇报的负责人是?

A.财务总监 B.质量安全管理负责人

C.市场营销经理 D.物流主管

5.以下哪项是网络销售经营者展示医疗器械产品信息时必须包含的内容?

A.产品代言人信息 B.医疗器械注册证编号

C.竞争对手产品对比 D.社交媒体链接

6.电商平台经营者的质量管理体系文件不包括以下哪项内容?

A.突发事件应急处置 B.平台内广告投放策略

C.入网资质审核管理 D.质量记录管理

7.网络销售经营者若通过自建网站销售医疗器械,其服务器必须位于?

A.美国 B.中华人民共和国境内

C.欧盟成员国 D.无具体要求

8.电商平台经营者发现平台内存在销售未经注册医疗器械的行为,应立即采取的措施是?

A.降低商品有哪些信誉好的足球投注网站排名 B.停止提供网络交易服务

C.联系媒体曝光 D.要求商家增加广告费用

9.网络销售经营者需为购货者开具的随货同行单必须包含的信息是?

A.网络销售订单号 B.购货者家庭住址

C.销售人员姓名 D.广告宣传语

10.医疗器械网络销售质量管理规范的生效时间是?

A.2023年1月1日 B.2025年10月1日

C.2024年5月1日 D.2026年12月31日

11.电商平台经营者对入网销售经营者档案的更新频率要求是?

A.每月一次 B.每季度一次

C.每六个月一次 D.每年一次

12.以下哪种医疗器械销售时需展示“验配前需专业检查”的警示信息?

A.医用口罩 B.助听器

C.体温计 D.血压计

13.网络销售经营者的质量管理体系文件中必须包含的内容是?

A.企业年会策划方案 B.网络销售合同管理

C.员工绩效考核标准 D.股东分红计划

14.电商平台经营者的法定代表人需确保的事项不包括?

A.质量安全管理负责人独立履职 B.服务器存放于境外

C.平台符合法律法规要求 D.每季度听取质量安全汇报

15.网络销售经营者运输医疗器械时,委托承运单位需签订的文件是?

A.广告合作协议 B.委托运输质量保证协议

C.股权转让协议 D.市场调研合同

二、多选题(6题,每题5分,共30分)

1.网络销售经营者质量管理机构需履行的职责包括?

A.审核拟展示的医疗器械信息 B.处理网络销售质量投诉

C.设计产品包装 D.监测质量安全风险

2.电商平台经营者需对入网销售经营者审查的内容包括?

A.医疗器械经营许可证 B.企业法人身份证复印件

C.所经营产品的注册证 D.社交媒体账号粉丝数

3.网络销售经营者展示医疗器械产品信息时必须与以下哪些文件一致?

A.医疗器械注册证 B.产品说明书

C.广告创意方案 D.企业宣传手册

4.电商平台经营者的质量管理体系文件需覆盖的内容包括?

A.平台证照信息展示 B.入网资质审核管理

C.物流费用结算流程 D.质量安全投诉处理

5.以下哪些情况需要电商平台经营者立即停止服务并报告监管部门?

A.销售未经注册的医疗器械 B.超出经营范围销售

C.展

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