2025年河北省第二届职业技能大赛（药物制剂赛项）考试复习题（附答案）.docVIP

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2025年河北省第二届职业技能大赛（药物制剂赛项）考试复习题（附答案）

单选题

1.作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。

A、F值

B、F0值

C、D值

D、Z值

E、N值

参考答案：B

2.作必要的工艺检查,与裸手直接接触过的中间产品应（）。

A、放回取出处

B、交中转站集中回收

C、丢入垃圾桶

D、冲入下水道

E、重新加工后使用

参考答案：B

3.最适合作片剂崩解剂的是（）。

A、羟丙甲基纤维素

B、硫酸钙

C、微粉硅胶

D、低取代羟丙基纤维素

E、甲基纤维素

参考答案：D

4.自检情况应当报告（）。

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量管理负责人

D、质量受权人

E、企业高层管理人员

参考答案：E

5.紫外线灭菌最适宜的波长为（）。

A、200mm

B、540nm

C、254nm

D、380nm

E、265nm

参考答案：C

6.紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时（）。

A、2000

B、1000

C、500

D、5000

E、800

参考答案：A

7.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

A、70℃以上

B、90℃以上

C、65℃以上

D、4℃以下

E、80℃以上

参考答案：A

8.注射用水可采用（）。

A、低温保存

B、循环

C、70℃以上保温循环

D、高温保存

E、冷藏

参考答案：C

9.注射用水储存期不得超过（）。

A、4h

B、8h

C、12h

D、16h

E、24h

参考答案：C

10.主要用于片剂的填充剂是（）。

A、羧甲基淀粉钠

B、甲基纤维素

C、淀粉

D、乙基纤维素

E、交联聚维酮

参考答案：C

11.主要用于片剂的崩解剂是（）。

A、CMC—Na

B、MC

C、HPMC

D、EC

E、CMS—Na

参考答案：E

12.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。

A、级

B、级

C、级

D、级

E、保护区

参考答案：D

13.中压系统风管每（）m接缝,漏光点不应超过1处,且100m接缝平均不应大于8处。

A、10

B、15

C、20

D、30

E、40

参考答案：A

14.质量控制实验室通常应当与（）分开。

A、仓储区

B、中间站

C、生产区

D、辅助区

E、隔离区

参考答案：C

15.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。

A、1

B、2

C、3

D、5

E、8

参考答案：D

16.制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。

A、灭鼠板

B、超声波驱鼠器

C、捕鼠笼

D、挡鼠板

E、药物防鼠

参考答案：E

17.制药工厂可以选在（）的地方建设。

A、居民区

B、化工区

C、远离污染源河流上游

D、环境优美但交通不便的乡村

E、高山上

参考答案：C

18.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是（）。

A、含水量充足

B、含水量在12%以下

C、有效成分含量符合规定

D、轻握成团.轻压即散

E、不黏手

参考答案：D

19.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

A、混合的质量

B、湿粒的质量

C、颗粒水分含量

D、软材的质量

E、干粒质量

参考答案：D

20.制颗粒的目的不包括（）。

A、增加物料的流动性

B、增加物料的可压性

C、避免粉尘飞扬

D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力

E、减少各成分的分层

参考答案：D

21.制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。

A、加液研磨法

B、串油法

C、串料法

D、水飞法

E、低温混合粉碎法

参考答案：D

22.制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为（）

A、三种主药一起产生化学变化

B、为了增加咖啡因的稳定性

C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降,压缩时产生熔融和再结晶现象

D、为防止乙酰水杨酸分解

E、此方法制备简单

参考答案：C

23.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

参考答案：A

24.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

A、质量管理部门

B、生产部

C、物料供应部

D、企业总工程师

E、生产车间

参考答案：A

25.支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

A、1500

B、1000

C、800

D、700

E、100

参考答案：D

26.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。

A、验证

B、确认

C、评估

D、校准

E、检验

参考答案：B

27.真空干燥操作用于无菌制剂生产时真空干燥的烘盘清洗需先用（）冲洗2~3次,再用（）润洗2~3次。

A、蒸馏水注射用水

B、饮用水注射用水

C、饮用水纯化水

D、纯化水注射用水

E、纯化水饮