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实验室检验材料管理规范与质量控制体系
目录
实验室检验材料管理规范与质量控制体系（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
一、内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
目的和背景介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
适用范围及规范重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
二、实验室检验材料管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
材料采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
1.1采购流程与供应商选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
1.2材料验收标准及流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
1.3不合格材料处理办法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
材料存储与保管．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
2.1存储设施与环境要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
2.2材料分类及标识管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
2.3库存材料定期盘点与清理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
材料使用与监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
3.1领用审批流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
3.2使用监控与记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
3.3报废材料处理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
三、质量控制体系建设．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
质量标准制定与执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
1.1国家标准及行业标准遵循．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
1.2企业内部质量标准制定流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
1.3质量标准执行与监督机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
质量检测与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
2.1检测设备及方法选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
2.2样品检测流程与操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
2.3质量评估报告编制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
质量控制措施落实．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
3.1原料控制关键环节识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
3.2过程控制及质量监控点设置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
实验室检验材料管理规范与质量控制体系（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．37
一、内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
二、实验室检验材料管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
材料采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
1.1材料采购流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
1.2供应商选择与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43
1.3材料的验收标准与流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45
材料存储与保管．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
2.1存储设施与条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47
2.2材料分类与标识．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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