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祖师溶片包衣材料研究与体外溶出度评价质量探讨

目录

祖师溶片包衣材料研究与体外溶出度评价质量探讨（1）．．．．．．．．．．3

内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1研究背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2研究意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3研究目的和任务．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

文献综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1祖师溶片包衣材料的研究进展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2体外溶出度评价方法的发展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.3现有研究存在的问题和不足．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

实验材料和方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.1实验材料．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.1.1祖师溶片的制备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.1.2包衣材料的筛选与优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.2实验方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

3.2.1体外溶出度的测定方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.2.2数据处理与分析方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

实验结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.1祖师溶片包衣材料的选择与评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.2体外溶出度的评价结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

4.2.1不同包衣材料下的溶出度比较．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

4.2.2影响因素分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

祖师溶片包衣材料研究与体外溶出度评价质量探讨（2）．．．．．．．．．25

一、内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

1.1祖师溶片的概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

1.2包衣材料的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

1.3体外溶出度评价的意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

二、祖师溶片包衣材料研究进展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

三、包衣材料对祖师溶片的影响分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.1包衣材料对药物释放的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

3.2包衣材料对药物稳定性的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

3.3包衣材料对生物利用度的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

四、体外溶出度评价方法研究．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

4.1体外溶出度评价的基本原理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

4.2体外溶出度评价的实验方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

4.3体外溶出度评价的影响因素分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

五、祖师溶片包衣材料优化及体外溶出度质量评价实践．．．．．．．．．．41

5.1包衣材料的优化策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

5.2优化后的包衣材料性能分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

5.3体外溶出度质量评价实践案例．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

六、结论与展望．．．．．．．．．．．．．．