生产管理-滴眼液生产工艺流程.docx

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会计实操文库

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生产管理-滴眼液生产工艺流程

一、原料准备

（一）主药选择

成分要求：依据滴眼液的功效选择合适主药，像用于缓解视疲劳的含玻璃酸钠，治疗眼部炎症的有氯霉素、氧氟沙星等。主药纯度需超99%，杂质与异构体含量符合药用标准，如抗生素类主药有关物质不得超特定百分比（以具体药品标准为准）。

来源与品质把控：主药由有资质、信誉佳的药企或原料供应商提供，采购时索取出厂检验报告、药品注册批件等文件，每批次抽样送检，依药典或相关质量标准测含量、杂质等指标，建质量档案以便追溯。

（二）辅料准备

种类与作用：常用辅料有增溶剂（如聚山梨酯80）助主药溶解；渗透压调

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