有哪些信誉好的足球投注网站- 1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药品监管者技能培
训课件
汇报人：XX
目录
01药品监管概述
02药品质量控制
03药品市场准入
04药品流通监管
05药品监管技术
06监管者职业道德
01
药品监管概述
监管机构职能
制定监管政策
监管机构负责制定药品监管政策，确保药品安全、有
效，如FDA制定的药品审批流程。
01执行法律法规
监管机构执行相关法律法规，对药品市场进行监督，
打击非法药品交易，如EMA对药品市场的监管。
药品审批与上市后监管02
负责药品的审批流程和上市后的持续监管，确保药品
质量，如NMPA对药品的注册审批和市场监督。
03
监管法律法规
《药品管理法》是药品监管的核心法律，规定了药
药品管理法
品生产、经营、使用的法律要求和监管措施。
良好生产规范（GMP）认证是确保药品质量的关键
GMP认证标准
环节，监管者需掌握其标准和执行情况。
药品注册审批流药品注册审批流程涉及药品从研发到上市的全过程
程监管，监管者需熟悉相关法规和程序。
药品不良反应报药品不良反应报告制度是保障公众用药安全的重要
告制度措施，监管者要了解其报告和处理机制。
监管流程概览
01020304
药品注册审批生产质量控制市场监督抽检不良反应监测
监管机构对药品进行严格的注册监管者需检查药品生产过程中的监管机构在市场上进行药品抽检，建立药品不良反应监测系统，及
审批流程，确保药品安全有效，质量控制，确保生产环境和流程以监控药品质量，防止不合格药时收集和分析药品使用后的不良
如美国FDA的新药审批。符合GMP标准。品流入市场。反应信息，如欧盟的
EudraVigilance系统。
02
药品质量控制
药品生产标准
良好生产规范(GMP)
01
GMP确保药品生产过程中的质量控制，包括人员、设施、
设备和物料管理。
原料质量控制
02
原料是药品质量的基础，生产标准要
文档评论（0）