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2023执业药师笔试考试必备资料

药事管理与法规

1.根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

答案：E。开办药品经营企业，不需要具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器，其他选项均是开办药品经营企业必须具备的条件。

2.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

E.未标明或者更改有效期的药品

答案：D。以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品属于假药；A选项药品成分的含量不符合国家药品标准属于劣药；B选项被污染的药品属于按劣药论处的情形；C选项超过有效期的药品和E选项未标明或者更改有效期的药品都属于劣药。

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期

C.药品名称、剂型、规格、数量、价格

D.药品名称、剂型、规格、批准文号、价格

E.药品名称、剂型、规格、生产日期、有效期

答案：A。药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容。

4.国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

E.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

答案：A。国家基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业（）

A.应当经国家药品监督管理部门批准

B.可以自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求

C.可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

D.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

E.经所在地省级卫生行政部门批准，可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

答案：C。麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；A选项应经省级药品监督管理部门批准；B选项不可以自行向邻省医疗机构供应；D选项不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药；E选项是经省级药品监督管理部门批准。

6.医疗机构配制的制剂（）

A.可以在市场上销售

B.不得在市场上销售

C.经国务院药品监督管理部门批准后可在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准后可在市场上销售

E.经市级药品监督管理部门批准后可在市场上销售

答案：B。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，只能在本医疗机构使用。

7.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品监督管理部门对药品不良反应进行调查、监督的过程

E.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、评价的过程

答案：A。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

8.以下关于药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

D.药品广告中可以含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容

E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

答案：D。药品广告中不得含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等绝对化的内容。其他选项关于药品广告的说法均正确。

9.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是（）

A.