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临床科研设计模拟试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种研究类型是临床科研中证据级别最高的？

A.病例报告

B.队列研究

C.病例-对照研究

D.随机对照试验

2.在临床研究中，为了控制混杂因素，最常用的方法是？

A.匹配

B.随机化

C.分层分析

D.多因素分析

3.某研究欲比较两种降压药物的疗效，将100例高血压患者随机分为两组，分别接受两种药物治疗，观察8周后血压的变化。该研究设计属于？

A.横断面研究

B.病例-对照研究

C.队列研究

D.随机对照试验

4.以下哪项不是临床试验中常用的对照类型？

A.安慰剂对照

B.自身对照

C.交叉对照

D.历史对照

5.在样本含量估计中，与样本含量呈反比的是？

A.允许误差

B.总体标准差

C.第Ⅰ类错误概率

D.第Ⅱ类错误概率

6.研究某种疾病的发病率，最合适的研究设计是？

A.横断面研究

B.病例-对照研究

C.队列研究

D.临床试验

7.某研究观察了100名糖尿病患者的血糖控制情况，其中血糖控制良好的有60人。该研究的样本率为？

A.60%

B.40%

C.50%

D.70%

8.以下哪种抽样方法不属于概率抽样？

A.简单随机抽样

B.系统抽样

C.方便抽样

D.分层抽样

9.在进行临床试验时，为了保证研究对象的依从性，以下措施不恰当的是？

A.详细解释研究的目的和意义

B.给予适当的经济补偿

C.增加随访次数

D.强制研究对象接受治疗

10.某研究比较了两种手术方法治疗胆结石的效果，采用非劣效性试验设计。若检验结果显示非劣效性成立，则意味着？

A.试验组疗效优于对照组

B.试验组疗效不劣于对照组

C.两组疗效无差异

D.无法判断两组疗效优劣

11.对于计数资料的假设检验，常用的方法是？

A.t检验

B.F检验

C.χ2检验

D.秩和检验

12.在队列研究中，计算暴露组与非暴露组发病率的比值，称为？

A.相对危险度

B.归因危险度

C.人群归因危险度

D.比值比

13.以下哪项不是影响临床试验外部真实性的因素？

A.研究对象的选择

B.研究地点的局限性

C.干预措施的标准化

D.随访时间的长短

14.某研究欲评价一种新的诊断方法的准确性，以金标准诊断结果为参照。若新诊断方法的灵敏度为80%，特异度为90%，则该方法的误诊率为？

A.10%

B.20%

C.30%

D.40%

15.在临床试验中，为了避免研究人员和研究对象的主观因素对结果的影响，通常采用的方法是？

A.盲法

B.随机化

C.对照

D.重复

16.研究某药物的不良反应，最适合的研究设计是？

A.横断面研究

B.病例-对照研究

C.队列研究

D.临床试验

17.以下哪种统计分析方法适用于分析两个连续变量之间的线性关系？

A.t检验

B.F检验

C.直线回归分析

D.秩和检验

18.在样本含量固定的情况下，增大第Ⅰ类错误概率，则第Ⅱ类错误概率会？

A.增大

B.减小

C.不变

D.无法确定

19.某研究比较了三种不同治疗方案对某疾病的疗效，采用方差分析进行统计分析。若F检验结果显示P0.05，则意味着？

A.三种治疗方案的疗效完全相同

B.三种治疗方案的疗效至少有两组不同

C.三种治疗方案的疗效都不相同

D.无法判断三种治疗方案的疗效差异

20.以下哪项不是临床科研中伦理审查的内容？

A.研究的科学性

B.研究的安全性

C.研究对象的隐私保护

D.研究的经济效益

二、多项选择题（每题3分，共15分）

1.临床科研设计的基本原则包括？

A.随机化

B.对照

C.盲法

D.重复

E.均衡

2.以下哪些是队列研究的优点？

A.可以直接计算发病率

B.可以研究多种暴露因素与一种疾病的关系

C.可以研究一种暴露因素与多种疾病的关系

D.适合研究罕见病

E.能明确暴露与疾病的时间先后顺序

3.影响样本含量估计的因素有？

A.总体标准差

B.允许误差

C.第Ⅰ类错误概率

D.第Ⅱ类错误概率

E.研究设计类型

4.临床试验中常用的疗效评价指标包括？

A.治愈率

B.有效率

C.生存率

D.复发率

E.不良反应发生率

5.以下哪些是临床科研中常见的偏倚类型？

A.选择偏倚

B.信息偏倚

C.混杂偏倚

D.测量偏倚

E.回忆偏倚

三、简答题（每题10分，共20分）

1.简述随机对照试验的基本原理和主要步骤。

2.请说明病例-对照研究的优缺点。

四、论述题（共25分