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《儿童胸部及上腹部CT平扫辐射剂量管理规范》编制说明

目录

TOC\o1-3\h\z\u242751项目背景 1

267451.1标准制订的必要性 1

64541.2标准制订的可行性 1

159752工作简况 3

18682.1编制单位 3

100192.2主要工作过程 3

113212.3主要起草人及其所做的工作 3

129533标准制订的基本原则、技术路线和主要内容 4

215713.1标准制订的基本原则 4

122443.2标准主要内容 5

324194标准制订的目的和意义 7

174394.1将填补我省CT辐射剂量DRL数据空白 7

68214.2有助于完善我省儿童CT扫描质控管理 7

112844.3有助于建立我省放射医学剂量管理体系 8

232814.4有助于推动我国儿童CT辐射剂量规范化管理进程 8

323385国内外相关应用研究 8

143245.1诊断参考水平DRL的基本概念 8

175845.2国内诊断参考水平DRL建设 8

170916主要试验（或验证）的分析报告、相关技术和经济影响论证 12

102737重大意见分歧的处理依据和结果 12

133008预期的社会经济效益 12

32399强制性标准实施的风险评估 12

1592310其他应当说明的事项 12

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1项目背景

1.1标准制订的必要性

随着科技的发展和健康中国战略的实施，CT检查在儿童疾病中的应用日益普及，已成为儿童疾病诊疗和康复过程中不可或缺的检查方式。如何在保证图像质量、满足临床诊断的基础上，合理降低辐射剂量，保护儿童生命健康，降低辐射损伤风险，已成为国内外医疗领域高度关注的问题。

目前，国际上多个国家和机构相继建立了儿童CT检查辐射剂量诊断参考水平（DRL），以指导职能部门及医疗机构规范化、精准化管理，但国外标准不能反映我国儿童辐射剂量水平。为建立基于我国本土数据的儿童CT扫描辐射剂量参考水平、规范我国儿童CT诊疗行为，制订《儿童胸部及上腹部CT平扫辐射剂量管理规范》（以下简称“本标准”）十分必要，主要体现在以下几个方面：

（1）儿童CT检查量持续增加。原子能机构（IAEA）2010年调查显示，非洲、亚洲和东欧约有5%-20%的儿童接受了CT扫描，且两年内检查量增加了6.8%。CT已成为儿童接触医疗电离辐射的最大单一来源。

（2）儿童对电离辐射更加敏感。相较成人，儿童及青少年正处于生长发育期，其组织生长、细胞分裂更为活跃，更容易受到电离辐射诱变效应。儿童时期接受辐射照射的终生癌症风险在其成长过程中持续存在，可能比其他年龄段高出2-3倍。

（3）我国暂无儿童CT辐射剂量管理标准。我国正在逐步建立基于我国国民数据的CT辐射剂量DRL，目前，已出台了《X射线计算机断层摄影成年人诊断参考水平》(WS/T637-2018)；国家儿童中心于2024年首次推出我国儿童CT扫描DRL管理共识，但暂未建立儿童相关DRL国家标准。

（4）将为我国儿童辐射剂量管理提供参考依据。本标准将对不同年龄段儿童胸部及上腹部CT扫描辐射剂量提出建议参考水平。本标准的出台，可实现医疗机构对儿童CT辐射的量化管理及考核，为我国推动儿童放射医疗精准化、剂量管理规范化提供重要的参考依据。

1.2标准制订的可行性

辐射剂量诊断参考水平（DRL）是一种剂量指导和优化辐射剂量的工具，国际放射防护委员会（ICRP）在指南中明确提出，建议对X射线透视、X射线摄影、介入放射学等领域启用DRL进行辐射剂量管理。目前，不同的国际组织或国家已陆续开始建立自己的DRL体系并逐步更新完善。

我国于2012年在《Ｘ射线计算机断层摄影放射防护要求》GBZ165-2012标准中首次引入了辐射剂量这奴但参考水平DRL的概念，并在WS/T637-2018中提到了建立CT辐射剂量DRL的方法和数据要求，为本标准的制定提供了权威的参考。

制定DRL标准需要对常见CT检查部位辐射剂量数据进行调研，并对大量的辐射剂量数据进行统计，从而制定出可参考水平。本标准申请单位及参与单位均为国内三级甲等大型医疗机构，医疗规模庞大，病源数量充足，为本次研究需要的基础数据量提供了强有力的支持和保障；此外，五家申请单位均为科研、教学、医疗一体化医院，科研团队成熟，设施配备齐全，如安装有Radimetrics等辐射剂量智能管理软件，可自动化收集、分析、整合辐射剂量数据信息，为本标准的建立提供了专业的信息化支撑。

南方医科大学南方医院是一家位于广