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ICS11.020
团体标准
T/CAMDI030—2020
台
平
息
输尿管内窥镜导引器械
信
一次性使用输尿管导引鞘
Ureteroscopyguidinginstrument-Disposableureteralaccesssheath
准
标
体
团
国
全
2020-02-01发布2020-08-01实施
中国医疗器械行业协会发布
台
平
息
信
准
标
体
团
国
全
T/CAMDI030-2020
目次
前言II
1范围1
台
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4分类和标记2
4.1分类2
平
4.2标记2
5物理要求2
5.1外观要求2
息
5.2物理性能3
6化学要求3
6.1重金属总含量3
6.2酸碱度4
信
6.3蒸发残渣4
6.4环氧乙烷残留量4
7生物要求4
准
7.1生物相容性4
7.2无菌4
8标志4
8.1初包装4
标
8.2货架或多单元包装4
9包装、运输、贮存5
9.1包装5
体
9.2运输5
9.3贮存5
附录A(规范性附录)化学检验液制备方法6
团
A.1原理6
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