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中企出海白皮书：
医药和医疗器械篇
破浪前行：
医药出海新格局与未来路径
2025年4月
I引言
当今世界正经历深刻的全球化变革与产业升级。对
中国企业而言，这既是难得的发展机遇，也是新的
市场挑战。而对药械企业来说，国内市场需求保持
稳步增长，但市场竞争日益激烈，在这样的背景下，
越来越多企业开始将视野投向国际市场，探索全球
化布局的新可能性。出海不再仅仅是跨境销售，而
是一场涵盖研发、生产、流通、营销与合规等全价
值链的深度转型。
药械行业的国际化进程具有显著的复杂性。创新药
与高端医疗设备往往需要长周期、高投入的研发支
持，同时还需应对各国严格
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