DPT–70铝塑包装机标准操作规程（2025年XX医药公司 ）.docxVIP

第

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XX医药公司

DPT–70铝塑包装机标准操作规程

文件名称

DPT–70铝塑包装机使用、维护、

保养标准操作规程

文件编号

08

编制人

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颁发部门

分发部门

编订依据

《药品生产质量管理规范》1998版

编订修订复审

目的：规范DPT–70铝塑包装机的操作程序。

范围：适用于DPT–70铝塑包装机操作过程。

责任：DPT–70铝塑包装机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。

内容:

1.准备工作：

1.1全面检查机器各部件,电源、气、水等是否正常。

1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。

1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒，并在字模下面贴一块双层胶布，以免压穿PVC及铝箔。

2.操作

2.1打开机器总电源开关“I”键，打开控制盒中的电源锁；

2.2按下控制盒中的“加热”、“批号”键分别给PVC加热辊筒（调节至155℃-160℃），铝箔加热辊筒（调节至185℃-190℃）及批号钢字加热（120-130℃）。

2.3打开冷却水开关，保持成型辊筒温度不超过40℃，开启抽风机。

2.4按规定方向装上PVC及铝箔，并使铝箔药品名称与批号方向相同，将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上，最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。

2.5待达到预定温度时，按启动开关，主机顺时针转动，PVC依次绕过PVC加热辊筒、

加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。

2.6按下“压合、冲切、真空、批号”键及启动开关，机器转动，检查冲切的铝塑成品是否符合要求，批号钢字体与铝箔上字体方向应一致，如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。

2.7检查铝塑成品网纹、批号是否清晰，铝塑压合是否平整，冲切是否完整，批号是否穿孔等外观检查。

2.8检查符合要求后，机器正常运转，放下加料斗，加入过筛的合格中间产品。

2.9打开放料阀，但要调节好加料速度与机器转速填运一致，按“刷轮”开关，调节正常转速，以不影响中间产品质量为宜；

2.10机器正常运转，开始进行生产操作。

2.11生产过程中必须经常检查铝塑成品外观质量，机器运转情况，如有异常立即停机检查，正常后方可生产。

2.12生产结束后，按总停开关即可，锁住电源开关，将总电源开关设置在“O”处，关闭冷却水及压缩气。

2.13按《DPT–70铝塑包装机清洁标准操作规程》（SOP-WS-039-00）清洁铝塑包装机，清洁完毕挂已清洁状态牌。

3.填写《主要设备运行记录》文件编号为REC-SB-017-00《设备清洁记录》编号为REC-WS-016-00。