仿制药一致性评价如何推动2025年药品生产行业高质量发展报告.docx

仿制药一致性评价如何推动2025年药品生产行业高质量发展报告范文参考

一、仿制药一致性评价的背景与意义

1.1仿制药一致性评价的背景

1.1.1我国仿制药产业发展迅速，但存在质量问题

1.1.2仿制药一致性评价是国际通行做法

1.1.3仿制药一致性评价是落实国家政策的重要举措

1.2仿制药一致性评价的意义

1.2.1提高仿制药质量，保障人民群众用药安全

1.2.2促进医药产业健康发展，降低医疗成本

1.2.3提升我国医药产业国际竞争力

1.2.4推动医药创新，促进医药产业转型升级

二、仿制药一致性评价的实施现状与挑战

2.1仿制药一致性评价的进展

2.2仿制药一致性评价面