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【推荐】《医院医疗技术临床应用管理制度》

为了加强医院医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据相关法律法规，特制定本医院医疗技术临床应用管理制度。

管理原则

医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与医院功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。同时，禁止应用未经临床研究论证的医疗新技术，建立手术分级管理制度，根据风险性和难易程度不同，对手术进行分级管理。

管理组织

1.医疗技术临床应用管理委员会：医院设立医疗技术临床应用管理委员会，由医院主要负责人、相关职能部门负责人以及相关临床、医技科室负责人和专家组成。其主要职责包括：贯彻落实相关法律、法规、规章和规范，制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整；对首次应用于本机构的医疗技术组织论证，对本机构已经临床应用的医疗技术定期开展评估；定期检查评估医疗技术临床应用情况，提出改进措施和要求。

2.医务科：作为医院医疗技术临床应用管理的职能部门，负责医疗技术临床应用日常管理工作。具体负责组织医疗技术临床应用管理委员会的各项活动；审核科室申报的医疗技术临床应用项目，提出初审意见；监督检查医疗技术临床应用情况，发现问题及时向医疗技术临床应用管理委员会报告并提出处理建议；负责医疗技术临床应用相关资料的整理、归档和保管。

3.科室医疗技术管理小组：各临床、医技科室成立医疗技术管理小组，由科室主任任组长，成员包括医疗技术骨干。负责本科室医疗技术临床应用管理工作，制定本科室医疗技术临床应用计划和操作规程；组织本科室人员学习医疗技术相关规范和制度，开展技能培训和考核；对本科室开展的医疗技术进行定期评估和自查，及时发现和解决存在的问题；负责本科室医疗技术临床应用项目的申报和资料收集整理工作。

分类管理

1.禁止类技术：明确禁止临床应用的医疗技术，医疗机构不得在临床应用。若发现违规开展禁止类技术的情况，将立即停止该技术的应用，并对相关责任人进行严肃处理，追究其相应责任。

2.限制类技术：对限制类技术实施备案管理。科室拟开展限制类技术临床应用的，应当向医务科提出申请，提交开展技术临床应用的可行性研究报告，包括技术名称、国内外应用情况、适应证、禁忌证、技术路线、风险评估及应对措施等内容。医务科对申请材料进行初审，符合要求的提交医疗技术临床应用管理委员会进行论证。经论证同意开展的，由医务科按照相关规定向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。未经备案的限制类技术不得开展。

3.非限制类技术：由医院自行管理。科室开展非限制类技术临床应用前，应当组织科内讨论，对技术的安全性、有效性、经济性等进行评估，制定详细的技术操作规范和质量控制标准。评估通过后，报医务科备案。医务科定期对非限制类技术的临床应用情况进行监督检查。

准入管理

1.人员资质准入：开展医疗技术临床应用的专业技术人员应当具备相应的专业技术资格和能力。医师开展医疗技术应当依法取得相应执业资质，经过相应的技术培训并考核合格。护士及其他卫生专业技术人员开展相关医疗技术应当具备相应的专业技能和培训经历。科室应当建立人员技术档案，记录人员技术培训、考核、应用等情况。

2.技术项目准入：新开展的医疗技术临床应用项目，科室应当进行充分的论证和评估。对于首次应用于本机构的医疗技术，应当提交医疗技术临床应用管理委员会进行论证。论证内容包括技术的安全性、有效性、伦理合理性、本机构开展该技术的技术条件和设备设施等。经论证同意开展的技术项目，应当制定详细的实施方案和风险防范措施。

应用管理

1.严格遵守规范：医疗技术临床应用应当严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南。医护人员在开展医疗技术操作前，应当向患者或其家属充分说明该技术的目的、方法、风险、注意事项等，取得患者或其家属的理解和同意，并签署知情同意书。

2.质量控制：医院建立医疗技术临床应用质量控制体系，定期对医疗技术临床应用质量进行评估和监测。各科室应当制定本科室医疗技术临床应用质量控制指标和评价标准，定期对本科室开展的医疗技术进行质量分析和评价，及时发现和解决质量问题。

3.不良反应监测：建立医疗技术临床应用不良反应监测制度。医护人员在医疗技术临床应用过程中，应当密切观察患者的反应，及时发现和处理不良反应。发生严重不良反应时，应当立即停止该技术的应用，并按照相关规定进行报告和处理。

监督管理

1.内部监督：医院医疗技术临床应用管理委员会定期对各科室医疗技术临床应用情况进行监督检查。检查内容包括技术准入情况、人员资质情况、技术操作规范执行情况